Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av omvendt sporingsmetode for identifisering av EBSLN i skjoldbruskkjertelkirurgi

7. november 2018 oppdatert av: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Effekt av reversert sporingsmetode for å stimulere cricothyroid muskler på identifisering og beskyttelse av EBSLN i skjoldbruskkjertelkirurgi

Gjennomførbarheten og effektiviteten av omvendt sporingsmetode for identifisering og beskyttelse av ekstralaryngeale nervegrener i skjoldbruskkjertelkirurgi ble analysert. Evidensbasert medisinsk bevis ble brukt for å evaluere viktigheten av EBSLN-gjenkjenning og beskyttelse ved skjoldbruskkjertelkirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av kreft i skjoldbruskkjertelen i verden vokser raskt. Den nåværende forekomsten av kreft i skjoldbruskkjertelen i Kina er omtrent 4,2/100 000, rangerer den fjerde i forekomsten av kvinnelige ondartede svulster. Kirurgisk behandling er den første og viktigste behandlingen for kreft i skjoldbruskkjertelen. I følge den eksisterende litteraturen kan skadefrekvensen for EBSLN ved skjoldbruskkjertelkirurgi være så høy som 58 %. Kvaliteten på lydendringer forårsaket av EBSLN-skade påvirker livskvaliteten til pasienter etter operasjonen, og påvirker til og med pasientenes arbeid og karriere. søker derfor bedre EBSLN-beskyttelse Metoden har store sosiale og økonomiske fordeler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. skjoldbruskkjertelpapillær kreftpasienter
  2. skjoldbrusk adenom pasienter
  3. tumordiameter mindre enn 4 cm
  4. pasienter som kun trenger ensidig skjoldbruskkjerteloperasjon som kreves av retningslinjene

Ekskluderingskriterier:

  1. Den øvre polsvulsten invaderer fremre dorsum og kan akkumulere området til larynxnerven superior;
  2. Pasienter som tidligere har utført hode- og nakkeoperasjoner;
  3. Preoperativ laryngoskopi og lydvurdering avvik eller tidligere stemmebåndskirurgi;
  4. Ved språk- eller hørselshemming kan ikke oppfølgingsvurderingen gjennomføres;
  5. Vurderingssvikt av nervefunksjon på grunn av den tekniske mangelen på IONM-utstyret

Elimineringskriterier:

  1. Pasienter med tilbakevendende larynxnerveparese etter operasjon påvirker evalueringen av larynxnerven.
  2. Pasienten bes om å trekke seg fra oppfølgingsvurderingen midtveis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard metode
Standard metode anbefalt av guiden
Eksperimentell: Omvendt sporingsmetode
Fremgangsmåte: Omvendt sporingsmetode
Omvendt sporingsmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjonshastigheten til den ytre grenen av larynxnerven superior.
Tidsramme: opptil 6 måneder postoperativt
Identifikasjonshastigheten til den ytre grenen av larynxnerven superior.
opptil 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Friedman-klassifisering
Tidsramme: opptil 6 måneder postoperativt
Anatomisk variasjon av den ytre grenen av den overordnede larynxnerven i henhold til Friedman-klassifiseringen.
opptil 6 måneder postoperativt
videostrobolaryngoskopi
Tidsramme: opptil 6 måneder postoperativt
Stemmevurderingen inkluderte pre- og postoperativ videostrobolaryngoskopi og analyse av maksimal fonasjonstid (MPT), stemmenivå (VL), fundamental frekvens (Fo) og stemmekvalitetsvurdering på GRBAS-skala.
opptil 6 måneder postoperativt
analyse av maksimal fonasjonstid (MPT)
Tidsramme: opptil 6 måneder postoperativt
Stemmevurderingen inkluderte pre- og postoperativ videostrobolaryngoskopi og analyse av maksimal fonasjonstid (MPT), stemmenivå (VL), fundamental frekvens (Fo) og stemmekvalitetsvurdering på GRBAS-skala.
opptil 6 måneder postoperativt
stemmenivå (VL)
Tidsramme: opptil 6 måneder postoperativt
Stemmevurderingen inkluderte pre- og postoperativ videostrobolaryngoskopi og analyse av maksimal fonasjonstid (MPT), stemmenivå (VL), fundamental frekvens (Fo) og stemmekvalitetsvurdering på GRBAS-skala.
opptil 6 måneder postoperativt
grunnfrekvens (Fo)
Tidsramme: opptil 6 måneder postoperativt
Stemmevurderingen inkluderte pre- og postoperativ videostrobolaryngoskopi og analyse av maksimal fonasjonstid (MPT), stemmenivå (VL), fundamental frekvens (Fo) og stemmekvalitetsvurdering på GRBAS-skala.
opptil 6 måneder postoperativt
stemmekvalitetsvurdering på GRBAS-skala
Tidsramme: opptil 6 måneder postoperativt
Stemmevurderingen inkluderte pre- og postoperativ videostrobolaryngoskopi og analyse av maksimal fonasjonstid (MPT), stemmenivå (VL), fundamental frekvens (Fo) og stemmekvalitetsvurdering på GRBAS-skala.
opptil 6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: wenxin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IONM diffusion for EBSLN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere