Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käänteisen seurantamenetelmän vaikutus EBSLN:n tunnistamiseen kilpirauhasleikkauksessa

keskiviikko 7. marraskuuta 2018 päivittänyt: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Kilpirauhasen lihaksia stimuloivan käänteisen seurantamenetelmän vaikutus EBSLN:n tunnistamiseen ja suojaamiseen kilpirauhaskirurgiassa

Käänteisen seurantamenetelmän toteutettavuus ja tehokkuus ekstralaryngeaalisten hermohaarojen tunnistamiseen ja suojaamiseen kilpirauhasleikkauksissa analysoitiin. Todisteisiin perustuvaa lääketieteellistä näyttöä käytettiin arvioitaessa EBSLN:n tunnistamisen ja suojan merkitystä kilpirauhasleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhassyövän ilmaantuvuus maailmassa kasvaa nopeasti. Kilpirauhassyövän nykyinen ilmaantuvuus Kiinassa on noin 4,2/100 000, mikä on neljäs naisten pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus. Kirurginen hoito on kilpirauhassyövän ensimmäinen ja tärkein hoitomuoto. Olemassa olevan kirjallisuuden mukaan EBSLN:n vaurioitumisaste kilpirauhasleikkauksissa voi olla jopa 58 %. EBSLN-vamman aiheuttamien äänen muutosten laatu vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun leikkauksen jälkeen ja jopa potilaiden työhön ja uraan. siksi etsitään parempaa EBSLN-suojaa Menetelmällä on suuria sosiaalisia ja taloudellisia etuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kilpirauhasen papillaarisyöpäpotilaat
  2. kilpirauhasen adenoomapotilaat
  3. kasvaimen halkaisija alle 4 cm
  4. potilaille, jotka tarvitsevat vain yksipuolista kilpirauhasleikkausta ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ylänapakasvain tunkeutuu etuselään ja voi kerääntyä ylemmän kurkunpään hermon alueelle;
  2. Potilaat, jotka ovat aiemmin tehneet pään ja kaulan leikkauksen;
  3. Preoperatiivinen kurkunpään tähystys ja ääniarvioinnin poikkeavuudet tai aikaisempi äänihuulileikkaus;
  4. Jos kyseessä on kieli- tai kuulovamma, seurantaarviointia ei voida suorittaa loppuun;
  5. IONM-laitteiston teknisestä puutteesta johtuva hermotoiminnan epäonnistuminen

Eliminaatiokriteerit:

  1. Potilaat, joilla on toistuva kurkunpään hermovamma leikkauksen jälkeen, vaikuttavat kurkunpäähermon arviointiin.
  2. Potilasta pyydetään vetäytymään seurantaarvioinnista puolivälissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakiomenetelmä
Oppaan suosittelema vakiomenetelmä
Kokeellinen: Käänteinen seurantamenetelmä
Menettely: Käänteinen seurantamenetelmä
Käänteinen seurantamenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylemmän kurkunpään hermon ulkopuolisen haaran tunnistusnopeus.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ylemmän kurkunpään hermon ulkopuolisen haaran tunnistusnopeus.
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Friedmanin luokittelu
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ylemmän kurkunpään hermon ulkohaaran anatominen vaihtelu Friedmanin luokituksen mukaan.
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
videostrobolaryngoskopia
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Äänen arviointi sisälsi leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen videostrobolaryngoskopian sekä maksimiääniajan (MPT), äänen tason (VL), perustaajuuden (Fo) ja äänenlaadun arvioinnin GRBAS-asteikolla.
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
maksimiääniajan (MPT) analyysi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Äänen arviointi sisälsi leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen videostrobolaryngoskopian sekä maksimiääniajan (MPT), äänen tason (VL), perustaajuuden (Fo) ja äänenlaadun arvioinnin GRBAS-asteikolla.
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
äänitaso (VL)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Äänen arviointi sisälsi leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen videostrobolaryngoskopian sekä maksimiääniajan (MPT), äänen tason (VL), perustaajuuden (Fo) ja äänenlaadun arvioinnin GRBAS-asteikolla.
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
perustaajuus (Fo)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Äänen arviointi sisälsi leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen videostrobolaryngoskopian sekä maksimiääniajan (MPT), äänen tason (VL), perustaajuuden (Fo) ja äänenlaadun arvioinnin GRBAS-asteikolla.
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
äänenlaatuluokitus GRBAS-asteikolla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Äänen arviointi sisälsi leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen videostrobolaryngoskopian sekä maksimiääniajan (MPT), äänen tason (VL), perustaajuuden (Fo) ja äänenlaadun arvioinnin GRBAS-asteikolla.
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: wenxin zhao, md, Fujian Medical University Union Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IONM diffusion for EBSLN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa