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金属補強材で接合された二重可動性アセタブラー カップによる人工股関節全置換術 (PTH)

2026年6月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

金属補強材で接合された二重可動性アセタブラー カップによる人工股関節全置換術: 最低 5 年間の追跡調査での 62 ケース シリーズ

人工股関節全置換術 (THA) では、重度の寛骨臼損傷の場合に骨の再建が必要であり、特に術後に脱臼のリスクがあります。 デュアル モビリティ カップは、不安定な THA リビジョンで脱臼を防ぐのに効果的であることが証明されていますが、金属補強材で接合されたときの挙動はほとんど研究されていません。

本研究では、無菌的な緩みと術後の不安定性の観点から、金属補強材で接合されたデュアル モビリティ カップの結果を評価しました。

THA リビジョンでこのようなアセンブリを受けた 62 人の患者の単一施設の連続シリーズは、最低 5 年間の追跡調査で遡及的に評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人工股関節全置換術 (THA) では、重度の寛骨臼損傷の場合に骨の再建が必要であり、特に術後に脱臼のリスクがあります。 デュアル モビリティ カップは、不安定な THA リビジョンで脱臼を防ぐのに効果的であることが証明されていますが、金属補強材で接合されたときの挙動はほとんど研究されていません。

本研究では、無菌的な緩みと術後の不安定性の観点から、金属補強材で接合されたデュアル モビリティ カップの結果を評価しました。

THA リビジョンでこのようなアセンブリを受けた 62 人の患者の単一施設の連続シリーズは、最低 5 年間の追跡調査で遡及的に評価されました。 無菌のゆるみまたは不安定性による失敗、および最後のフォローアップでのインプラントの生存を分析しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
        • CHU Amiens-Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～94年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

THA リビジョンでこのようなアセンブリを受けた 62 人の患者が、最低 5 年間の追跡調査で遡及的に評価されました。 無菌のゆるみまたは不安定性による失敗、および最後のフォローアップでのインプラントの生存を分析しました。

説明

包含基準:

  • 19歳から84歳までの患者
  • THAリビジョンでそのようなアセンブリを受ける患者

除外基準:

  • 19歳未満
  • > 94歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアル モビリティ カップ セメント (無菌の緩みに関する有効性)
時間枠：5年
本研究の目的は、人工股関節全置換術 (THA) の修正中の脱臼の防止における無菌的な緩みに関して、金属補強材で接合されたデュアル モビリティ カップの最も効果的なタイプのアセンブリを評価することです。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

捜査官

  • 主任研究者：Patrice MERTL, MD, PhD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2017年4月26日

研究の完了 (実際)

2017年4月26日

試験登録日

最初に提出

2018年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月19日

最初の投稿 (実際)

2018年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PI2017_843_0041

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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