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Revisión de Artroplastia Total de Cadera mediante Copa Acetabular de Doble Movilidad Cementada en Refuerzo Metálico (PTH)

15 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Revisión de artroplastia total de cadera mediante copa acetabular de doble movilidad cementada en un refuerzo metálico: una serie de 62 casos con un seguimiento mínimo de 5 años

La artroplastia total de cadera (ATC) requiere reconstrucción ósea en caso de lesión acetabular severa, con riesgo de luxación, especialmente en el postoperatorio. Los cotilos de doble movilidad han demostrado ser efectivos para prevenir la luxación en la revisión de ATC por inestabilidad, pero su comportamiento cuando se cementan en un refuerzo metálico ha sido poco estudiado.

El presente estudio evaluó los resultados de un cotilo de doble movilidad cementado en un refuerzo metálico, en términos de aflojamiento aséptico e inestabilidad postoperatoria.

Se evaluó retrospectivamente una serie continua de un solo centro de 62 pacientes que recibieron un ensamblaje de este tipo en la revisión de ATC con un seguimiento mínimo de 5 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artroplastia total de cadera (ATC) requiere reconstrucción ósea en caso de lesión acetabular severa, con riesgo de luxación, especialmente en el postoperatorio. Los cotilos de doble movilidad han demostrado ser efectivos para prevenir la luxación en la revisión de ATC por inestabilidad, pero su comportamiento cuando se cementan en un refuerzo metálico ha sido poco estudiado.

El presente estudio evaluó los resultados de un cotilo de doble movilidad cementado en un refuerzo metálico, en términos de aflojamiento aséptico e inestabilidad postoperatoria.

Se evaluó retrospectivamente una serie continua de un solo centro de 62 pacientes que recibieron un ensamblaje de este tipo en la revisión de ATC con un seguimiento mínimo de 5 años. Se analizó el fracaso debido a aflojamiento aséptico o inestabilidad y la supervivencia del implante en el último seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 94 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se evaluó retrospectivamente a 62 pacientes que recibieron un ensamblaje de este tipo en la revisión de THA en un seguimiento mínimo de 5 años. Se analizó el fracaso debido a aflojamiento aséptico o inestabilidad y la supervivencia del implante en el último seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes entre 19 y 84 años
  • pacientes que reciben un ensamblaje de este tipo en la revisión de THA

Criterio de exclusión:

  • <19años
  • > 94 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cotilo de doble movilidad cementado (efectividad en términos de aflojamiento aséptico)
Periodo de tiempo: 5 años
El objetivo del presente estudio es evaluar el tipo de montaje más eficaz, copa de doble movilidad cementada en un refuerzo metálico, en términos de aflojamiento aséptico en la prevención de la luxación durante la revisión de la artroplastia total de cadera (ATC).
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PI2017_843_0041

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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