- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03680443
Revisión de Artroplastia Total de Cadera mediante Copa Acetabular de Doble Movilidad Cementada en Refuerzo Metálico (PTH)
Revisión de artroplastia total de cadera mediante copa acetabular de doble movilidad cementada en un refuerzo metálico: una serie de 62 casos con un seguimiento mínimo de 5 años
La artroplastia total de cadera (ATC) requiere reconstrucción ósea en caso de lesión acetabular severa, con riesgo de luxación, especialmente en el postoperatorio. Los cotilos de doble movilidad han demostrado ser efectivos para prevenir la luxación en la revisión de ATC por inestabilidad, pero su comportamiento cuando se cementan en un refuerzo metálico ha sido poco estudiado.
El presente estudio evaluó los resultados de un cotilo de doble movilidad cementado en un refuerzo metálico, en términos de aflojamiento aséptico e inestabilidad postoperatoria.
Se evaluó retrospectivamente una serie continua de un solo centro de 62 pacientes que recibieron un ensamblaje de este tipo en la revisión de ATC con un seguimiento mínimo de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera (ATC) requiere reconstrucción ósea en caso de lesión acetabular severa, con riesgo de luxación, especialmente en el postoperatorio. Los cotilos de doble movilidad han demostrado ser efectivos para prevenir la luxación en la revisión de ATC por inestabilidad, pero su comportamiento cuando se cementan en un refuerzo metálico ha sido poco estudiado.
El presente estudio evaluó los resultados de un cotilo de doble movilidad cementado en un refuerzo metálico, en términos de aflojamiento aséptico e inestabilidad postoperatoria.
Se evaluó retrospectivamente una serie continua de un solo centro de 62 pacientes que recibieron un ensamblaje de este tipo en la revisión de ATC con un seguimiento mínimo de 5 años. Se analizó el fracaso debido a aflojamiento aséptico o inestabilidad y la supervivencia del implante en el último seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 19 y 84 años
- pacientes que reciben un ensamblaje de este tipo en la revisión de THA
Criterio de exclusión:
- <19años
- > 94 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cotilo de doble movilidad cementado (efectividad en términos de aflojamiento aséptico)
Periodo de tiempo: 5 años
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El objetivo del presente estudio es evaluar el tipo de montaje más eficaz, copa de doble movilidad cementada en un refuerzo metálico, en términos de aflojamiento aséptico en la prevención de la luxación durante la revisión de la artroplastia total de cadera (ATC).
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2017_843_0041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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