- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03680443
Revisão de artroplastia total do quadril por cúpula acetabular de dupla mobilidade cimentada em reforço metálico (PTH)
Revisão da artroplastia total do quadril por cúpula acetabular de dupla mobilidade cimentada em reforço metálico: uma série de 62 casos com acompanhamento mínimo de 5 anos
A artroplastia total do quadril (ATQ) requer reconstrução óssea em caso de lesão acetabular grave, com risco de luxação, principalmente no pós-operatório. As cúpulas de dupla mobilidade têm se mostrado eficazes na prevenção do deslocamento na revisão de ATQ por instabilidade, mas seu comportamento quando cimentado em reforço metálico tem sido pouco estudado.
O presente estudo avaliou os resultados de uma cúpula de dupla mobilidade cimentada em reforço metálico, em termos de soltura asséptica e instabilidade pós-operatória.
Uma série contínua de centro único de 62 pacientes que receberam tal montagem na revisão de ATQ foi avaliada retrospectivamente com um acompanhamento mínimo de 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do quadril (ATQ) requer reconstrução óssea em caso de lesão acetabular grave, com risco de luxação, principalmente no pós-operatório. As cúpulas de dupla mobilidade têm se mostrado eficazes na prevenção do deslocamento na revisão de ATQ por instabilidade, mas seu comportamento quando cimentado em reforço metálico tem sido pouco estudado.
O presente estudo avaliou os resultados de uma cúpula de dupla mobilidade cimentada em reforço metálico, em termos de soltura asséptica e instabilidade pós-operatória.
Uma série contínua de centro único de 62 pacientes que receberam tal montagem na revisão de ATQ foi avaliada retrospectivamente com um acompanhamento mínimo de 5 anos. Falha devido a soltura asséptica ou instabilidade e sobrevivência do implante no último acompanhamento foram analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes entre 19 e 84 anos
- pacientes recebendo tal montagem na revisão de ATQ
Critério de exclusão:
- <19 anos
- > 94 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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copo de dupla mobilidade cimentado (eficácia em termos de soltura asséptica)
Prazo: 5 anos
|
O objetivo do presente estudo é avaliar o tipo de montagem mais eficaz, copo de dupla mobilidade cimentado em reforço metálico, em termos de soltura asséptica na prevenção de luxação durante a revisão da artroplastia total do quadril (ATQ)
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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