Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ревизия тотальной артопластики тазобедренного сустава с помощью вертлужной чашки с двойной подвижностью, цементируемой в металлической арматуре (PTH)

15 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ревизия тотальной артопластики тазобедренного сустава с помощью вертлужной чашки с двойной подвижностью, цементируемой в металлическом армировании: серия из 62 случаев с последующим наблюдением минимум через 5 лет

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТБ) требует реконструкции кости в случае тяжелого повреждения вертлужной впадины с риском вывиха, особенно в послеоперационном периоде. Чашки с двойной подвижностью доказали свою эффективность в предотвращении вывиха при ревизионной ТЭЛА по поводу нестабильности, но их поведение при фиксации в металлической арматуре мало изучено.

В настоящем исследовании оценивались результаты применения чашки с двойной подвижностью, зацементированной в металлической арматуре, с точки зрения асептического расшатывания и послеоперационной нестабильности.

Одноцентровая непрерывная серия из 62 пациентов, получивших такую ​​сборку при повторной ТЭЛА, была оценена ретроспективно в течение как минимум 5 лет наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТБ) требует реконструкции кости в случае тяжелого повреждения вертлужной впадины с риском вывиха, особенно в послеоперационном периоде. Чашки с двойной подвижностью доказали свою эффективность в предотвращении вывиха при ревизионной ТЭЛА по поводу нестабильности, но их поведение при фиксации в металлической арматуре мало изучено.

В настоящем исследовании оценивались результаты применения чашки с двойной подвижностью, зацементированной в металлической арматуре, с точки зрения асептического расшатывания и послеоперационной нестабильности.

Одноцентровая непрерывная серия из 62 пациентов, получивших такую ​​сборку при повторной ТЭЛА, была оценена ретроспективно в течение как минимум 5 лет наблюдения. Были проанализированы неудачи из-за асептического расшатывания или нестабильности и приживаемость имплантата при последнем осмотре.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 94 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

62 пациента, получивших такую ​​сборку при повторной ТЭЛА, были оценены ретроспективно в течение как минимум 5 лет наблюдения. Были проанализированы неудачи из-за асептического расшатывания или нестабильности и приживаемость имплантата при последнем осмотре.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 19 до 84 лет
  • пациенты, получающие такую ​​сборку при ревизии ТЭЛА

Критерий исключения:

  • <19 лет
  • > 94 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цементная чашка с двойной подвижностью (эффективность с точки зрения асептического расшатывания)
Временное ограничение: 5 лет
Целью настоящего исследования является оценка наиболее эффективного типа сборки, чашечки двойной подвижности, цементируемой в металлическом армировании, с точки зрения асептического расшатывания в профилактике вывиха во время ревизии тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТЭБС).
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2017_843_0041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться