Täydellinen lonkan artoplastian versio kaksoisliikkuvuudesta metallivahvikkeessa sementoidulla acetabular kupilla (PTH)
Täydellinen lonkan artoplastian versio kaksoisliikkuvuuden asettabulaarisella kupilla, joka on sementoitu metallivahvikkeella: 62 kotelosarja vähintään 5 vuoden seurannalla
Lonkkanivelleikkaus (THA) vaatii luun rekonstruktiota, jos kyseessä on vakava lonkkaluun vaurio, johon liittyy sijoiltaanmenon riski, erityisesti leikkauksen jälkeen. Kaksoisliikkuvuuskupit ovat osoittautuneet tehokkaiksi estämään dislokaatiota epävakauden THA-tarkistuksessa, mutta niiden käyttäytymistä metallivahvikkeessa sementoituna on tutkittu vähän.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin metallivahvikkeeseen sementoidun kaksoisliikkuvuuden kupin tuloksia aseptisen löystymisen ja leikkauksen jälkeisen epävakauden suhteen.
Yhden keskuksen jatkuva sarja 62 potilasta, jotka saivat tällaisen kokoonpanon THA-tarkistuksessa, arvioitiin takautuvasti vähintään 5 vuoden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivelleikkaus (THA) vaatii luun rekonstruktiota, jos kyseessä on vakava lonkkaluun vaurio, johon liittyy sijoiltaanmenon riski, erityisesti leikkauksen jälkeen. Kaksoisliikkuvuuskupit ovat osoittautuneet tehokkaiksi estämään dislokaatiota epävakauden THA-tarkistuksessa, mutta niiden käyttäytymistä metallivahvikkeessa sementoituna on tutkittu vähän.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin metallivahvikkeeseen sementoidun kaksoisliikkuvuuden kupin tuloksia aseptisen löystymisen ja leikkauksen jälkeisen epävakauden suhteen.
Yhden keskuksen jatkuva sarja 62 potilasta, jotka saivat tällaisen kokoonpanon THA-tarkistuksessa, arvioitiin takautuvasti vähintään 5 vuoden seurannassa. Aseptisesta löystymisestä tai epävakaudesta johtuvat epäonnistumiset ja implanttien eloonjääminen viimeisessä seurannassa analysoitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–84-vuotiaat potilaat
- potilaat, jotka saavat tällaisen kokoonpanon THA-tarkistuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- <19 vuotta
- > 94 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaksoisliikkuvuuskuppi sementoitu (tehokkuus aseptisen irtoamisen kannalta)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehokkain kokoonpanotyyppi, metallivahvikkeeseen sementoitu kaksoisliikkuvuuskuppi, mitä tulee aseptiseen löystymiseen sijoiltaanmenon ehkäisyssä lonkkanivelleikkauksen (THA) tarkistuksen aikana.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .