Total hofteprotese-revision med dobbeltmobilitet acetabular Cup cementeret i en metalforstærkning (PTH)
Total hofteprotese-revision med dobbelt-mobilitet acetabulær kop cementeret i en metalforstærkning: En 62 sagsserie med mindst 5 års opfølgning
Total hoftearthroplastik (THA) kræver knoglerekonstruktion i tilfælde af alvorlig acetabulær skade, med risiko for dislokation, især postoperativt. Dual-mobility kopper har vist sig effektive til at forhindre dislokation i THA-revision for ustabilitet, men deres adfærd, når de er cementeret i en metalforstærkning, er kun blevet undersøgt meget lidt.
Denne undersøgelse vurderede resultaterne for en kop med dobbelt mobilitet cementeret i en metalforstærkning, hvad angår aseptisk løsning og postoperativ ustabilitet.
En enkelt-center kontinuerlig serie på 62 patienter, der modtog en sådan samling i THA-revision, blev vurderet retrospektivt ved minimum 5 års opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total hoftearthroplastik (THA) kræver knoglerekonstruktion i tilfælde af alvorlig acetabulær skade, med risiko for dislokation, især postoperativt. Dual-mobility kopper har vist sig effektive til at forhindre dislokation i THA-revision for ustabilitet, men deres adfærd, når de er cementeret i en metalforstærkning, er kun blevet undersøgt meget lidt.
Denne undersøgelse vurderede resultaterne for en kop med dobbelt mobilitet cementeret i en metalforstærkning, hvad angår aseptisk løsning og postoperativ ustabilitet.
En enkelt-center kontinuerlig serie på 62 patienter, der modtog en sådan samling i THA-revision, blev vurderet retrospektivt ved minimum 5 års opfølgning. Fejl på grund af aseptisk løsning eller ustabilitet og implantatoverlevelse ved sidste opfølgning blev analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter mellem 19 og 84 år
- patienter, der modtager en sådan samling i THA-revision
Ekskluderingskriterier:
- <19 år
- > 94 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dual-mobility kop cementeret (effektivitet med hensyn til aseptisk løsning)
Tidsramme: 5 år
|
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den mest effektive type samling, dual-mobility cup cementeret i en metalforstærkning, med hensyn til aseptisk løsning til forebyggelse af dislokation under revision af total hoftearthroplastik (THA)
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2017_843_0041
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .