- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03680443
이중 가동성 비구 컵을 금속 보강재에 접합한 고관절 전치환술 재수술 (PTH)
이중 이동성 비구 컵에 금속 보강재를 부착한 고관절 전치환술: 최소 5년 추시에서 62가지 사례 시리즈
고관절 전치환술(THA)은 특히 수술 후 탈구의 위험이 있는 심각한 비구 손상의 경우 뼈 재건이 필요합니다. 이중 이동성 컵은 불안정성에 대한 THA 교정에서 탈구를 방지하는 데 효과적인 것으로 입증되었지만 금속 보강재에 합착되었을 때 거동은 거의 연구되지 않았습니다.
본 연구는 무균 풀림 및 수술 후 불안정성의 측면에서 금속 보강재로 합착된 이중 이동성 컵에 대한 결과를 평가했습니다.
THA 개정에서 그러한 어셈블리를 받는 62명의 환자의 단일 센터 연속 시리즈는 최소 5년의 후속 조치에서 후향적으로 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술(THA)은 특히 수술 후 탈구의 위험이 있는 심각한 비구 손상의 경우 뼈 재건이 필요합니다. 이중 이동성 컵은 불안정성에 대한 THA 교정에서 탈구를 방지하는 데 효과적인 것으로 입증되었지만 금속 보강재에 합착되었을 때 거동은 거의 연구되지 않았습니다.
본 연구는 무균 풀림 및 수술 후 불안정성의 측면에서 금속 보강재로 합착된 이중 이동성 컵에 대한 결과를 평가했습니다.
THA 개정에서 그러한 어셈블리를 받는 62명의 환자의 단일 센터 연속 시리즈는 최소 5년의 후속 조치에서 후향적으로 평가되었습니다. 무균성 이완 또는 불안정성으로 인한 실패와 최종 추시 시 임플란트 생존율을 분석하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세에서 84세 사이의 환자
- THA 개정판에서 그러한 어셈블리를 받는 환자
제외 기준:
- 19세 미만
- > 94년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
듀얼 모빌리티 컵 접합(무균 풀림 측면에서 효과)
기간: 5 년
|
본 연구의 목적은 고관절 전치환술(THA) 재치환술 시 탈구 예방에 있어 무균성 풀림 측면에서 금속 보강재에 합착된 이중 이동성 컵의 가장 효과적인 조립 방식을 평가하는 것이다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .