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이중 가동성 비구 컵을 금속 보강재에 접합한 고관절 전치환술 재수술 (PTH)

2026년 6월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

이중 이동성 비구 컵에 금속 보강재를 부착한 고관절 전치환술: 최소 5년 추시에서 62가지 사례 시리즈

고관절 전치환술(THA)은 특히 수술 후 탈구의 위험이 있는 심각한 비구 손상의 경우 뼈 재건이 필요합니다. 이중 이동성 컵은 불안정성에 대한 THA 교정에서 탈구를 방지하는 데 효과적인 것으로 입증되었지만 금속 보강재에 합착되었을 때 거동은 거의 연구되지 않았습니다.

본 연구는 무균 풀림 및 수술 후 불안정성의 측면에서 금속 보강재로 합착된 이중 이동성 컵에 대한 결과를 평가했습니다.

THA 개정에서 그러한 어셈블리를 받는 62명의 환자의 단일 센터 연속 시리즈는 최소 5년의 후속 조치에서 후향적으로 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

고관절 전치환술(THA)은 특히 수술 후 탈구의 위험이 있는 심각한 비구 손상의 경우 뼈 재건이 필요합니다. 이중 이동성 컵은 불안정성에 대한 THA 교정에서 탈구를 방지하는 데 효과적인 것으로 입증되었지만 금속 보강재에 합착되었을 때 거동은 거의 연구되지 않았습니다.

본 연구는 무균 풀림 및 수술 후 불안정성의 측면에서 금속 보강재로 합착된 이중 이동성 컵에 대한 결과를 평가했습니다.

THA 개정에서 그러한 어셈블리를 받는 62명의 환자의 단일 센터 연속 시리즈는 최소 5년의 후속 조치에서 후향적으로 평가되었습니다. 무균성 이완 또는 불안정성으로 인한 실패와 최종 추시 시 임플란트 생존율을 분석하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

THA 개정에서 그러한 어셈블리를 받은 62명의 환자는 최소 5년의 추적 관찰에서 후향적으로 평가되었습니다. 무균성 이완 또는 불안정성으로 인한 실패와 최종 추시 시 임플란트 생존율을 분석하였다.

설명

포함 기준:

  • 19세에서 84세 사이의 환자
  • THA 개정판에서 그러한 어셈블리를 받는 환자

제외 기준:

  • 19세 미만
  • > 94년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
듀얼 모빌리티 컵 접합(무균 풀림 측면에서 효과)
기간: 5 년
본 연구의 목적은 고관절 전치환술(THA) 재치환술 시 탈구 예방에 있어 무균성 풀림 측면에서 금속 보강재에 합착된 이중 이동성 컵의 가장 효과적인 조립 방식을 평가하는 것이다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PI2017_843_0041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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