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Révision d'arthroplastie totale de hanche par cupule acétabulaire à double mobilité cimentée dans une armature métallique (PTH)

19 septembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Révision d'arthroplastie totale de hanche par cupule acétabulaire à double mobilité cimentée dans une armature métallique : une série de 62 cas avec un recul minimum de 5 ans

La prothèse totale de hanche (PTH) nécessite une reconstruction osseuse en cas de lésion acétabulaire sévère, avec risque de luxation, notamment en postopératoire. Les cupules à double mobilité se sont révélées efficaces dans la prévention des luxations en reprise de PTH pour instabilité, mais leur comportement lorsqu'elles sont cimentées dans une armature métallique a été peu étudié.

La présente étude a évalué les résultats d'une cupule à double mobilité cimentée dans une armature métallique, en termes de descellement aseptique et d'instabilité postopératoire.

Une série continue monocentrique de 62 patients ayant bénéficié d'un tel montage en reprise de PTH a été évaluée rétrospectivement à un recul minimum de 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prothèse totale de hanche (PTH) nécessite une reconstruction osseuse en cas de lésion acétabulaire sévère, avec risque de luxation, notamment en postopératoire. Les cupules à double mobilité se sont révélées efficaces dans la prévention des luxations en reprise de PTH pour instabilité, mais leur comportement lorsqu'elles sont cimentées dans une armature métallique a été peu étudié.

La présente étude a évalué les résultats d'une cupule à double mobilité cimentée dans une armature métallique, en termes de descellement aseptique et d'instabilité postopératoire.

Une série continue monocentrique de 62 patients ayant bénéficié d'un tel montage en reprise de PTH a été évaluée rétrospectivement à un recul minimum de 5 ans. Les échecs dus à des descellements aseptiques ou à une instabilité et la survie des implants au dernier recul ont été analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 94 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

62 patients ayant bénéficié d'un tel montage en reprise de PTH ont été évalués rétrospectivement à un recul minimum de 5 ans. Les échecs dus à des descellements aseptiques ou à une instabilité et la survie des implants au dernier recul ont été analysés.

La description

Critère d'intégration:

  • patients entre 19 et 84 ans
  • patients recevant un tel montage en reprise de PTH

Critère d'exclusion:

  • <19ans
  • > 94 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cupule à double mobilité cimentée (efficacité en termes de descellement aseptique)
Délai: 5 années
L'objectif de la présente étude est d'évaluer le type d'assemblage le plus efficace, cupule à double mobilité cimentée dans une armature métallique, en termes de descellement aseptique dans la prévention de la luxation lors de la reprise d'une prothèse totale de hanche (PTH).
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrice Mertl, MD, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

26 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

21 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2017_843_0041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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