- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03680443
Révision d'arthroplastie totale de hanche par cupule acétabulaire à double mobilité cimentée dans une armature métallique (PTH)
Révision d'arthroplastie totale de hanche par cupule acétabulaire à double mobilité cimentée dans une armature métallique : une série de 62 cas avec un recul minimum de 5 ans
La prothèse totale de hanche (PTH) nécessite une reconstruction osseuse en cas de lésion acétabulaire sévère, avec risque de luxation, notamment en postopératoire. Les cupules à double mobilité se sont révélées efficaces dans la prévention des luxations en reprise de PTH pour instabilité, mais leur comportement lorsqu'elles sont cimentées dans une armature métallique a été peu étudié.
La présente étude a évalué les résultats d'une cupule à double mobilité cimentée dans une armature métallique, en termes de descellement aseptique et d'instabilité postopératoire.
Une série continue monocentrique de 62 patients ayant bénéficié d'un tel montage en reprise de PTH a été évaluée rétrospectivement à un recul minimum de 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prothèse totale de hanche (PTH) nécessite une reconstruction osseuse en cas de lésion acétabulaire sévère, avec risque de luxation, notamment en postopératoire. Les cupules à double mobilité se sont révélées efficaces dans la prévention des luxations en reprise de PTH pour instabilité, mais leur comportement lorsqu'elles sont cimentées dans une armature métallique a été peu étudié.
La présente étude a évalué les résultats d'une cupule à double mobilité cimentée dans une armature métallique, en termes de descellement aseptique et d'instabilité postopératoire.
Une série continue monocentrique de 62 patients ayant bénéficié d'un tel montage en reprise de PTH a été évaluée rétrospectivement à un recul minimum de 5 ans. Les échecs dus à des descellements aseptiques ou à une instabilité et la survie des implants au dernier recul ont été analysés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients entre 19 et 84 ans
- patients recevant un tel montage en reprise de PTH
Critère d'exclusion:
- <19ans
- > 94 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cupule à double mobilité cimentée (efficacité en termes de descellement aseptique)
Délai: 5 années
|
L'objectif de la présente étude est d'évaluer le type d'assemblage le plus efficace, cupule à double mobilité cimentée dans une armature métallique, en termes de descellement aseptique dans la prévention de la luxation lors de la reprise d'une prothèse totale de hanche (PTH).
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrice Mertl, MD, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2017_843_0041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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