Revision der totalen Hüftendoprothetik durch in eine Metallverstärkung zementierte Hüftpfannenpfanne mit doppelter Mobilität (PTH)
Revision der totalen Hüftendoprothetik durch in eine Metallverstärkung zementierte Acetabulumpfanne mit dualer Mobilität: Eine 62-Fall-Serie mit mindestens 5-jähriger Nachsorge
Die totale Hüftendoprothetik (HTEP) erfordert eine Knochenrekonstruktion im Falle einer schweren Azetabulumverletzung, mit der Gefahr einer Dislokation, insbesondere postoperativ. Pfannen mit doppelter Mobilität haben sich bei der Verhinderung einer Dislokation bei der Revision einer HTEP aufgrund von Instabilität als wirksam erwiesen, aber ihr Verhalten, wenn sie in eine Metallverstärkung zementiert werden, ist wenig untersucht worden.
Die vorliegende Studie bewertete die Ergebnisse einer in eine Metallverstärkung zementierten Dual-Mobility-Pfanne in Bezug auf aseptische Lockerung und postoperative Instabilität.
Eine fortlaufende Einzelzentrumsserie von 62 Patienten, die eine solche Baugruppe bei der Revision einer HTEP erhielten, wurde retrospektiv bei einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 5 Jahren bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die totale Hüftendoprothetik (HTEP) erfordert eine Knochenrekonstruktion im Falle einer schweren Azetabulumverletzung, mit der Gefahr einer Dislokation, insbesondere postoperativ. Pfannen mit doppelter Mobilität haben sich bei der Verhinderung einer Dislokation bei der Revision einer HTEP aufgrund von Instabilität als wirksam erwiesen, aber ihr Verhalten, wenn sie in eine Metallverstärkung zementiert werden, ist wenig untersucht worden.
Die vorliegende Studie bewertete die Ergebnisse einer in eine Metallverstärkung zementierten Dual-Mobility-Pfanne in Bezug auf aseptische Lockerung und postoperative Instabilität.
Eine fortlaufende Einzelzentrumsserie von 62 Patienten, die eine solche Baugruppe bei der Revision einer HTEP erhielten, wurde retrospektiv bei einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 5 Jahren bewertet. Das Versagen aufgrund aseptischer Lockerung oder Instabilität und das Überleben des Implantats bei der letzten Nachuntersuchung wurden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 19 und 84 Jahren
- Patienten, die eine solche Baugruppe bei einer HTEP-Revision erhalten
Ausschlusskriterien:
- <19 Jahre
- > 94 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dual-Mobility Pfanne zementiert (Wirksamkeit bzgl. aseptischer Lockerung)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die effektivste Art der Montage zu evaluieren, eine Dual-Mobility-Pfanne, die in einer Metallverstärkung zementiert ist, im Hinblick auf eine aseptische Lockerung bei der Verhinderung einer Luxation während der Revision der Hüftendoprothetik (HTEP).
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2017_843_0041
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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