Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita rewizja artoplastyki stawu biodrowego przez panewkę panewki o podwójnej ruchomości zacementowaną w metalowym wzmocnieniu (PTH)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Rewizja totalnej artoplastyki stawu biodrowego za pomocą panewki panewki o podwójnej ruchomości zacementowanej w metalowym wzmocnieniu: seria 62 przypadków z co najmniej 5-letnią obserwacją

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) wymaga odbudowy kości w przypadku ciężkiego uszkodzenia panewki, z ryzykiem zwichnięcia, zwłaszcza pooperacyjnego. Panewki o podwójnej ruchomości okazały się skuteczne w zapobieganiu przemieszczeniu w rewizji THA z powodu niestabilności, ale ich zachowanie po zacementowaniu w metalowym wzmocnieniu było mało badane.

W niniejszym badaniu oceniono wyniki panewki o podwójnej ruchomości zacementowanej w metalowym wzmocnieniu pod kątem aseptycznego obluzowania i niestabilności pooperacyjnej.

Jednoośrodkowa ciągła seria 62 pacjentów otrzymujących taki zestaw w rewizji THA została oceniona retrospektywnie po minimum 5 latach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) wymaga odbudowy kości w przypadku ciężkiego uszkodzenia panewki, z ryzykiem zwichnięcia, zwłaszcza pooperacyjnego. Panewki o podwójnej ruchomości okazały się skuteczne w zapobieganiu przemieszczeniu w rewizji THA z powodu niestabilności, ale ich zachowanie po zacementowaniu w metalowym wzmocnieniu było mało badane.

W niniejszym badaniu oceniono wyniki panewki o podwójnej ruchomości zacementowanej w metalowym wzmocnieniu pod kątem aseptycznego obluzowania i niestabilności pooperacyjnej.

Jednoośrodkowa ciągła seria 62 pacjentów otrzymujących taki zestaw w rewizji THA została oceniona retrospektywnie po minimum 5 latach obserwacji. Przeanalizowano niepowodzenie spowodowane aseptycznym obluzowaniem lub niestabilnością oraz przeżycie implantu podczas ostatniej wizyty kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 94 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

62 pacjentów otrzymujących taki zestaw w rewizji THA oceniono retrospektywnie po minimum 5 latach obserwacji. Przeanalizowano niepowodzenie spowodowane aseptycznym obluzowaniem lub niestabilnością oraz przeżycie implantu podczas ostatniej wizyty kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku od 19 do 84 lat
  • pacjentów otrzymujących taki zespół w rewizji THA

Kryteria wyłączenia:

  • <19 lat
  • > 94 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
panewka o podwójnej ruchliwości cementowana (skuteczność w zakresie aseptycznego obluzowania)
Ramy czasowe: 5 lat
Celem niniejszej pracy jest ocena najskuteczniejszego rodzaju montażu panewki o podwójnej ruchomości zacementowanej w metalowym wzmocnieniu pod względem aseptycznego obluzowania w zapobieganiu zwichnięciu podczas rewizji alloplastyki stawu biodrowego (THA)
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2017_843_0041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj