Revize totální endoprotézy kyčelního kloubu pomocí acetabulárního pohárku s duální pohyblivostí cementované v kovové výztuži (PTH)
Revize totální endoprotézy kyčelního kloubu pomocí acetabulárního pohárku s duální mobilitou cementovaného v kovové výztuži: série 62 případů po minimálně 5letém sledování
Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) vyžaduje kostní rekonstrukci v případě těžkého poranění acetabula s rizikem luxace, zejména pooperačně. Kalíšky s duální pohyblivostí se ukázaly jako účinné při prevenci dislokace při revizi THA pro nestabilitu, ale jejich chování při zabetonování do kovové výztuže bylo málo prozkoumáno.
Tato studie hodnotila výsledky pro duální pohyblivý kalíšek cementovaný v kovové výztuži, pokud jde o aseptické uvolnění a pooperační nestabilitu.
Jednocentrová kontinuální série 62 pacientů, kteří dostávali takovou sestavu v revizi THA, byla hodnocena retrospektivně po minimálně 5letém sledování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) vyžaduje kostní rekonstrukci v případě těžkého poranění acetabula s rizikem luxace, zejména pooperačně. Kalíšky s duální pohyblivostí se ukázaly jako účinné při prevenci dislokace při revizi THA pro nestabilitu, ale jejich chování při zabetonování do kovové výztuže bylo málo prozkoumáno.
Tato studie hodnotila výsledky pro duální pohyblivý kalíšek cementovaný v kovové výztuži, pokud jde o aseptické uvolnění a pooperační nestabilitu.
Jednocentrová kontinuální série 62 pacientů, kteří dostávali takovou sestavu v revizi THA, byla hodnocena retrospektivně po minimálně 5letém sledování. Bylo analyzováno selhání způsobené aseptickým uvolněním nebo nestabilitou a přežití implantátu při posledním sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 19 až 84 let
- pacientům, kteří dostávají takovou sestavu v revizi THA
Kritéria vyloučení:
- <19 let
- > 94 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
duální pohyblivý kalíšek cementovaný (účinnost z hlediska aseptického uvolnění)
Časové okno: 5 let
|
Cílem této studie je zhodnotit nejúčinnější typ montáže, duální pohyblivý kalíšek cementovaný v kovové výztuži, z hlediska aseptického uvolnění v prevenci luxace při revizi totální endoprotézy kyčle (THA).
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .