- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03680443
Revisione dell'artroplastica totale dell'anca mediante coppa acetabolare a doppia mobilità cementata in un rinforzo metallico (PTH)
Revisione dell'artroplastica totale dell'anca mediante coppa acetabolare a doppia mobilità cementata in un rinforzo metallico: una serie di 62 casi con un follow-up minimo di 5 anni
L'artroplastica totale dell'anca (THA) richiede la ricostruzione ossea in caso di grave lesione acetabolare, con rischio di lussazione, soprattutto nel postoperatorio. Le coppe a doppia mobilità si sono dimostrate efficaci nel prevenire la dislocazione nella revisione della PTA per instabilità, ma il loro comportamento quando cementato in un rinforzo metallico è stato poco studiato.
Il presente studio ha valutato i risultati per un cotile a doppia mobilità cementato in un rinforzo metallico, in termini di mobilizzazione asettica e instabilità postoperatoria.
È stata valutata retrospettivamente una serie continua monocentrica di 62 pazienti sottoposti a tale assemblaggio nella revisione della PTA con un follow-up minimo di 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale dell'anca (THA) richiede la ricostruzione ossea in caso di grave lesione acetabolare, con rischio di lussazione, soprattutto nel postoperatorio. Le coppe a doppia mobilità si sono dimostrate efficaci nel prevenire la dislocazione nella revisione della PTA per instabilità, ma il loro comportamento quando cementato in un rinforzo metallico è stato poco studiato.
Il presente studio ha valutato i risultati per un cotile a doppia mobilità cementato in un rinforzo metallico, in termini di mobilizzazione asettica e instabilità postoperatoria.
È stata valutata retrospettivamente una serie continua monocentrica di 62 pazienti sottoposti a tale assemblaggio nella revisione della PTA con un follow-up minimo di 5 anni. Sono stati analizzati il fallimento dovuto a mobilizzazione asettica o instabilità e la sopravvivenza dell'impianto all'ultimo follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 19 e 84 anni
- pazienti che ricevono tale assemblea nella revisione THA
Criteri di esclusione:
- <19 anni
- > 94 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cotile a doppia mobilità cementato (efficacia in termini di mobilizzazione asettica)
Lasso di tempo: 5 anni
|
L'obiettivo del presente studio è valutare il tipo di assemblaggio più efficace, cotile a doppia mobilità cementato in un rinforzo metallico, in termini di mobilizzazione asettica nella prevenzione della lussazione durante la revisione dell'artroplastica totale dell'anca (THA)
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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