Total hofteprotese-revisjon med dobbel mobilitet acetabular Cup sementert i en metallforsterkning (PTH)
Total hofteprotese-revisjon med dobbel mobilitet acetabulær kopp sementert i en metallforsterkning: En 62-kasseserie med minimum 5 års oppfølging
Total hofteprotese (THA) krever beinrekonstruksjon ved alvorlig acetabulær skade, med risiko for dislokasjon, spesielt postoperativt. Kopper med dobbel mobilitet har vist seg å være effektive for å forhindre dislokasjon i THA-revisjon for ustabilitet, men deres oppførsel når de er sementert i en metallarmering er lite studert.
Denne studien vurderte resultater for en dobbel-mobilitetskopp sementert i en metallarmering, når det gjelder aseptisk løsning og postoperativ ustabilitet.
En enkeltsenter kontinuerlig serie på 62 pasienter som fikk en slik samling i THA-revisjon ble vurdert retrospektivt ved minimum 5 års oppfølging.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total hofteprotese (THA) krever beinrekonstruksjon ved alvorlig acetabulær skade, med risiko for dislokasjon, spesielt postoperativt. Kopper med dobbel mobilitet har vist seg å være effektive for å forhindre dislokasjon i THA-revisjon for ustabilitet, men deres oppførsel når de er sementert i en metallarmering er lite studert.
Denne studien vurderte resultater for en dobbel-mobilitetskopp sementert i en metallarmering, når det gjelder aseptisk løsning og postoperativ ustabilitet.
En enkeltsenter kontinuerlig serie på 62 pasienter som fikk en slik samling i THA-revisjon ble vurdert retrospektivt ved minimum 5 års oppfølging. Svikt på grunn av aseptisk løsning eller ustabilitet og implantatoverlevelse ved siste oppfølging ble analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 19 og 84 år
- pasienter som mottar en slik samling i THA-revisjon
Ekskluderingskriterier:
- <19 år
- > 94 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dobbel mobilitetskopp sementert (effektivitet når det gjelder aseptisk løsning)
Tidsramme: 5 år
|
Målet med denne studien er å evaluere den mest effektive typen montering, dual-mobility cup sementert i en metallforsterkning, når det gjelder aseptisk løsning for å forhindre dislokasjon under revisjon av total hofteprotese (THA)
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI2017_843_0041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .