Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total hofteprotese-revisjon med dobbel mobilitet acetabular Cup sementert i en metallforsterkning (PTH)

19. september 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Total hofteprotese-revisjon med dobbel mobilitet acetabulær kopp sementert i en metallforsterkning: En 62-kasseserie med minimum 5 års oppfølging

Total hofteprotese (THA) krever beinrekonstruksjon ved alvorlig acetabulær skade, med risiko for dislokasjon, spesielt postoperativt. Kopper med dobbel mobilitet har vist seg å være effektive for å forhindre dislokasjon i THA-revisjon for ustabilitet, men deres oppførsel når de er sementert i en metallarmering er lite studert.

Denne studien vurderte resultater for en dobbel-mobilitetskopp sementert i en metallarmering, når det gjelder aseptisk løsning og postoperativ ustabilitet.

En enkeltsenter kontinuerlig serie på 62 pasienter som fikk en slik samling i THA-revisjon ble vurdert retrospektivt ved minimum 5 års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total hofteprotese (THA) krever beinrekonstruksjon ved alvorlig acetabulær skade, med risiko for dislokasjon, spesielt postoperativt. Kopper med dobbel mobilitet har vist seg å være effektive for å forhindre dislokasjon i THA-revisjon for ustabilitet, men deres oppførsel når de er sementert i en metallarmering er lite studert.

Denne studien vurderte resultater for en dobbel-mobilitetskopp sementert i en metallarmering, når det gjelder aseptisk løsning og postoperativ ustabilitet.

En enkeltsenter kontinuerlig serie på 62 pasienter som fikk en slik samling i THA-revisjon ble vurdert retrospektivt ved minimum 5 års oppfølging. Svikt på grunn av aseptisk løsning eller ustabilitet og implantatoverlevelse ved siste oppfølging ble analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 94 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

62 pasienter som fikk en slik montering i THA-revisjon ble vurdert retrospektivt ved minimum 5 års oppfølging. Svikt på grunn av aseptisk løsning eller ustabilitet og implantatoverlevelse ved siste oppfølging ble analysert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter mellom 19 og 84 år
  • pasienter som mottar en slik samling i THA-revisjon

Ekskluderingskriterier:

  • <19 år
  • > 94 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dobbel mobilitetskopp sementert (effektivitet når det gjelder aseptisk løsning)
Tidsramme: 5 år
Målet med denne studien er å evaluere den mest effektive typen montering, dual-mobility cup sementert i en metallforsterkning, når det gjelder aseptisk løsning for å forhindre dislokasjon under revisjon av total hofteprotese (THA)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrice Mertl, MD, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PI2017_843_0041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikkkomplikasjoner

3
Abonnere