- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03680443
Total hofteprotese-revisjon med dobbel mobilitet acetabular Cup sementert i en metallforsterkning (PTH)
Total hofteprotese-revisjon med dobbel mobilitet acetabulær kopp sementert i en metallforsterkning: En 62-kasseserie med minimum 5 års oppfølging
Total hofteprotese (THA) krever beinrekonstruksjon ved alvorlig acetabulær skade, med risiko for dislokasjon, spesielt postoperativt. Kopper med dobbel mobilitet har vist seg å være effektive for å forhindre dislokasjon i THA-revisjon for ustabilitet, men deres oppførsel når de er sementert i en metallarmering er lite studert.
Denne studien vurderte resultater for en dobbel-mobilitetskopp sementert i en metallarmering, når det gjelder aseptisk løsning og postoperativ ustabilitet.
En enkeltsenter kontinuerlig serie på 62 pasienter som fikk en slik samling i THA-revisjon ble vurdert retrospektivt ved minimum 5 års oppfølging.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total hofteprotese (THA) krever beinrekonstruksjon ved alvorlig acetabulær skade, med risiko for dislokasjon, spesielt postoperativt. Kopper med dobbel mobilitet har vist seg å være effektive for å forhindre dislokasjon i THA-revisjon for ustabilitet, men deres oppførsel når de er sementert i en metallarmering er lite studert.
Denne studien vurderte resultater for en dobbel-mobilitetskopp sementert i en metallarmering, når det gjelder aseptisk løsning og postoperativ ustabilitet.
En enkeltsenter kontinuerlig serie på 62 pasienter som fikk en slik samling i THA-revisjon ble vurdert retrospektivt ved minimum 5 års oppfølging. Svikt på grunn av aseptisk løsning eller ustabilitet og implantatoverlevelse ved siste oppfølging ble analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 19 og 84 år
- pasienter som mottar en slik samling i THA-revisjon
Ekskluderingskriterier:
- <19 år
- > 94 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dobbel mobilitetskopp sementert (effektivitet når det gjelder aseptisk løsning)
Tidsramme: 5 år
|
Målet med denne studien er å evaluere den mest effektive typen montering, dual-mobility cup sementert i en metallforsterkning, når det gjelder aseptisk løsning for å forhindre dislokasjon under revisjon av total hofteprotese (THA)
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrice Mertl, MD, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI2017_843_0041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artroplastikkkomplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale