Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revisie van de totale heupprothese door acetabulumkom met dubbele mobiliteit, gecementeerd in een metalen versterking (PTH)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Herziening van de totale heupprothese door acetabulumkom met dubbele mobiliteit gecementeerd in een metalen versteviging: een serie van 62 gevallen met een follow-up van minimaal 5 jaar

Totale heupartroplastiek (THA) vereist botreconstructie in geval van ernstig acetabulumletsel, met risico op dislocatie, vooral postoperatief. Cups met dubbele mobiliteit zijn effectief gebleken bij het voorkomen van dislocatie bij THA-revisie voor instabiliteit, maar hun gedrag wanneer ze in een metalen wapening worden gecementeerd, is weinig bestudeerd.

De huidige studie beoordeelde de resultaten voor een cup met dubbele mobiliteit gecementeerd in een metalen versteviging, in termen van aseptische loslating en postoperatieve instabiliteit.

Een continue reeks in één centrum van 62 patiënten die een dergelijke assemblage ontvingen bij THA-revisie, werd retrospectief beoordeeld bij een follow-up van minimaal 5 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale heupartroplastiek (THA) vereist botreconstructie in geval van ernstig acetabulumletsel, met risico op dislocatie, vooral postoperatief. Cups met dubbele mobiliteit zijn effectief gebleken bij het voorkomen van dislocatie bij THA-revisie voor instabiliteit, maar hun gedrag wanneer ze in een metalen wapening worden gecementeerd, is weinig bestudeerd.

De huidige studie beoordeelde de resultaten voor een cup met dubbele mobiliteit gecementeerd in een metalen versteviging, in termen van aseptische loslating en postoperatieve instabiliteit.

Een continue reeks in één centrum van 62 patiënten die een dergelijke assemblage ontvingen bij THA-revisie, werd retrospectief beoordeeld bij een follow-up van minimaal 5 jaar. Falen als gevolg van aseptische loslating of instabiliteit en overleving van het implantaat bij de laatste follow-up werden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 94 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

62 patiënten die een dergelijke assemblage ontvingen bij THA-revisie, werden retrospectief beoordeeld bij een follow-up van minimaal 5 jaar. Falen als gevolg van aseptische loslating of instabiliteit en overleving van het implantaat bij de laatste follow-up werden geanalyseerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten tussen 19 en 84 jaar
  • patiënten die een dergelijke montage krijgen bij een THA-revisie

Uitsluitingscriteria:

  • <19 jaar
  • > 94 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cup met dubbele mobiliteit gecementeerd (effectiviteit in termen van aseptisch losmaken)
Tijdsspanne: 5 jaar
Het doel van de huidige studie is het evalueren van het meest effectieve type montage, een cup met dubbele mobiliteit gecementeerd in een metalen versteviging, in termen van aseptische loslating ter voorkoming van dislocatie tijdens de revisie van de totale heupartroplastiek (THA).
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrice MERTL, MD, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2017_843_0041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren