2型糖尿病の被験者における非栄養甘味料摂取の影響を比較するには
2型糖尿病被験者における非栄養甘味料摂取後の食欲満腹、血糖、インスリン、インクレチン血漿中濃度GLP-1の比較分析
概要
はじめに: 非栄養甘味料 (NNS) の影響に関する現在のデータは、エネルギー摂取量、食欲、糖尿病患者の甘い味覚との関係などの重要な要因についてはありません。 ステビア (ステビオール配糖体) やスクラロースなどの NNS 摂取が血糖反応、インスリン、およびグルカゴン様ペプチド 1 型 (GLP-1) とグレリンの血漿中濃度に及ぼす混合食品の影響を比較することは、非常に重要です。 2型糖尿病（T2DM）の被験者。
目的: 非栄養甘味料摂取の影響を比較する: 2 型糖尿病患者の食欲、血糖、インスリン、グレリン、インクレチンの血漿濃度 GLP-1 に対する混合食品の前のステビア (ステビオール配糖体) とスクラロース。
方法: 2 型糖尿病の 17 人の被験者が 3 つの異なる時点で研究され、3 つの治療を受けました: 水またはスクラロースまたはステビアの事前負荷と、332 Kcal および 75 グラムの利用可能な炭水化物を提供する混合食品の摂取をテストとして提供しました。 -10、0、30、60、90、120、150、および 180 分の時点で従属変数、血糖値およびインスリンを測定するために血液サンプルを取得し、グレリンを含む GLP-1 を -10、0、30、90 分の時点で測定しました。そして180分。 従属変数の結果を得るために、アナログ視覚尺度アンケート (VAS) が 30 分ごとに実施されました。食欲、満腹感、リラックス、どんな食べ物でも食べたい、甘いものを欲しがる、塩辛いもの、おいしいもの、脂っこいものを欲しがる. 自由に与えられた食事（客観的な食欲）を通じて、エネルギー、炭水化物、タンパク質、脂質の摂取量の結果が得られました。 適用された統計分析には、Shapiro-Wilk の正規性検定、治療間の差異を評価するための反復測定 ANOVA、必要に応じて Bonferroni によって修正された Wilcoxon 検定が続くフリードマン検定が含まれていました。 変数間の関連度は、要求に応じて、ピアソンまたはスピアマンの相関係数検定を使用して実施されました。 確率値 p <0.05 は有意と見なされました。
調査の概要
詳細な説明
プロトコル 実験計画は 3 回開発されました。 各介入は、実験対象の利用可能性に応じて、最短で 7 日間、最長で 14 日間、個別に実施されました。 クロス トリートメント デザイン (クロスオーバー) 各被験者は独自のコントロールとして機能する 最初の介入はコントロール グループに対応し、彼らが受けていた甘味料の種類を知らない状態を維持するために、介入後 7 日目または最大 14 日目の間で、 NNS のテストが逆になりました。 したがって、2 回目または 3 回目の介入では、それぞれスクラロースまたはステビアを含む水を飲むように指示されました。 各介入について、チェックリストに従った。
被験者は、研究日の間、通常の食事を維持し、各評価の 24 時間前から激しい運動とアルコール摂取を控えるよう求められました。 対象者は、メトホルミンやその他の薬物を摂取せずに、8 時間絶食して、栄養学科 (チリ大学医学部) のサンプリング ルームに参加しました。 試験は、グルコメーターで測定した毛細血管血糖が 140% 未満の場合にのみ開始されました。
次に、彼らはアナログ視覚スケール (VAS) アンケートに回答するように求められ、「時間 -10」に血液サンプルを採取するために前肘静脈に静脈内カテーテルが設置されました。 すぐに、彼らは 60 ml の水、または 48 mg のスクラロースを含む 60 ml の水、または 96 mg のステビア (ステビオール配糖体) と同量の水を 2 分以内に摂取するように指示され、その後、甘味料の味に対する素因を推定するために、この調製品を飲むことで生じる「感覚」についての質問: 甘い、苦い、メタリックまたはその他の風味.
10 分後、2 回目の採血直後の「時間 0」に、ティースプーン 3 杯の砂糖と 126 グラムの自家製パンを混ぜた試験食を被験者に摂取させました。 、脂肪なし、パンメーカー、ブランドを使用。プログラム 3、伝統的なパン。
次の血液サンプルは、「時間 0」から 30、60、90、120、150、および 180 分後に採取されました。 合計で、血糖およびインスリンを決定するたびに、合計42mlの血液が抽出された(一度に4mlが採取された)。 さらに、-10分、0分、30分、90分、180分のみ、GLP-1とグレリンの値を測定した（このとき、2mlずつ余分に抽出した）。
さらに、VAS アンケートは、食欲の測定のために「時間 -10」から 180 分まで 30 分ごとに適用されました。
180分で血液サンプルの抽出を完了し、静脈内カテーテルを取り外した後、被験者は30分間、許容度の高いさまざまな食品で構成され、事前に計量および分割された食事を提供されました.
統計分析 変数の正規分布は、Shapiro-Wilk 検定によって決定されました。 自然対数は、正規分布なしでパラメーターに適用されました。 変数は、平均 ± 標準偏差または中央値と四分位間隔 (Q1-Q3) として表されました。 血漿グルコース濃度、血糖の曲線下面積（AUC）、エネルギー摂取量、治療による多量栄養素（プレロード水、スクラロース、ステビア）の差の間の統計的有意性は、繰り返しサンプルのAnovaによって評価されました。 治療ごとの血漿濃度とインスリンおよび GLP-1 の AUC (プレロード水、スクラロース、ステビア) の違いを分析するために、フリードマンの検定が使用され、続いてウィルコクソンが使用され、ボンフェローニによって調整されました。
処理（水、スクラロース、ステビアのプレロード）による甘味、苦味、金属味の知覚の違いを特定するために、フリードマン テストが使用され、続いてウィルコクソンが使用され、ボンフェローニによって調整されました。
インスリン応答、インクレチン GLP-1 および視覚的アナログとは対照的に、血糖応答と自由な食物摂取 (治療によるエネルギー摂取量と多量栄養素、前負荷水、スクラロース、ステビア) との関係を特定するために、ピアソン相関係数が使用されました。スケール (VAS) と治療ごとの任意の食物摂取量には、スピアマンの相関係数が使用されました。
統計分析は、SPSS 20.0 コンピューター プログラム (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して実行されました。 p <0.05は、すべての分析で統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
- メトホルミンおよび/または食事による治療
- 糖尿病と診断されてから1年以上10年未満
- 糖化ヘモグロビン (HbA1c) 9% 未満
- ボディマス指数 (BMI) ≥25 kg / m2 かつ <39.9 kg / m2
除外基準:
- -食欲や満腹感、または食後の血糖およびホルモン反応を妨げる可能性のある他の薬物または栄養補助食品を消費する被験者
- 病気の被験者;急性、心血管重大、心理的、神経学的、腎臓、アルコールまたは薬物乱用
- 試験食に使用した食品・甘味料に対して嫌悪感やアレルギーをお持ちの方。
- -摂食障害を持ち、次のタイプの胃腸手術を受けている被験者：肥満手術、胃切除術、ホイッププルまたは腸切除術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入は48mgのスクラロースを摂取する
介入: 48 mg のスクラロースを摂取する 2 型糖尿病患者。
スクラロースは、ショ糖由来のノンカロリー甘味料で、ショ糖の600倍の甘味があります。
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介入: 48 mg のスクラロースを摂取する 2 型糖尿病患者。
スクラロースは、ショ糖由来のノンカロリー甘味料で、ショ糖の600倍の甘味があります。
1日の許容摂取量は、1日あたり体重1kgあたり15mgです。
85% は吸収されず、そのまま便に排泄されます。吸収された残りはそのまま尿として排泄される
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介入なし：水を摂取する介入（対照群）
水を摂取する2型糖尿病患者（対照群）
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他の：介入は96mgのステビアを摂取する
介入: 96 mg のステビア (ステビオール配糖体) を摂取する 2 型糖尿病患者。
「ステビア」という言葉は、ステビア・レバウディアナ・ベルトーニ（SRB）の植物全体を指し、ステビアの葉の一部の成分のみが甘い.
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介入: 96 mg のステビア (ステビオール配糖体) を摂取する 2 型糖尿病患者。
「ステビア」という言葉は、ステビア・レバウディアナ・ベルトーニ（SRB）の植物全体を指し、ステビアの葉の一部の成分のみが甘い.
ステビオール配糖体は、スクロースの最大 300 倍の甘味があり、カロリーを提供せず、スクロースの代替品として、または非栄養甘味料の代替品として使用できます。
あなたの1日許容摂取量は4mg/kg/体重（ステビオール換算）です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液中の血糖反応
時間枠：3時間
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曲線下面積は、ステビオール、スクラロース、または水の摂取後に各被験者について作成されました。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中のインスリン反応
時間枠：3時間
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曲線下面積は、ステビオール、スクラロース、または水の摂取後に各被験者について作成されました。
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3時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インクレチンの血漿中濃度 血中 GLP-1
時間枠：3時間
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曲線下面積は、ステビオール、スクラロース、または水の摂取後に各被験者について作成されました。
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3時間
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血液中のグレリン反応
時間枠：3時間
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曲線下面積は、ステビオール、スクラロース、または水の摂取後に各被験者について作成されました。
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3時間
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アナログ視覚尺度アンケート (VAS)
時間枠：30分
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食欲を測定するために使用される3つの特徴的な概念が含まれています。空腹、満腹感、満腹感。 飢えを理解する：私たちの体に栄養を与えるための不可欠で不可欠な生理学的必要性。満腹感：食べるのをやめたくなる状態。満腹感: 満足感。 長さ 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用され、両端に単語が固定され、最も肯定的な評価 (値 10 cm) と最も否定的な評価 (0 cm) を表します。 空腹感、満腹感、満腹感、将来の食物摂取量、甘いもの、塩辛いもの、おいしいもの、または脂肪分の多いものを食べたいという欲求を評価するために使用されます。基準は「フリント A、レーベン A、ブランデル JE、アストルップ A」です。再現性、力、有効性単一の試験食研究における食欲感覚の評価における視覚的アナログスケール。 Int J Obes Relat Metab Disord 2000; 24 (1): 38-48. 従属変数の結果を得るために、30 分ごとに実行されました。 |
30分
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自由に与えられる食物を通して（客観的な食欲）
時間枠：30分
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エネルギー、炭水化物、タンパク質、脂質摂取量の結果が得られました。
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30分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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