喫煙者の健康とのつながり (CTHS)
2020年3月30日 更新者：University of California, San Francisco
喫煙者の健康へのつながり -- CHC におけるタバコ関連の健康格差を削減するための包括的なプログラム
研究の目的は、喫煙者の禁煙をサポートし、喫煙者の全体的な健康状態を改善するための包括的なプログラムである喫煙者のための健康への接続 (CTHS) を開発し、テストすることです。
このプログラムは、地域の保健センターの保健教育者によって実施されるように設計されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは参加型アプローチを使用して、コントラコスタ郡の地域保健センター施設におけるCTHSの実現可能性と受け入れ可能性を開発およびテストする予定です。
プログラムの開発は、現喫煙者と地域保健センターで現喫煙者にサービスを提供する臨床チームメンバーで構成される患者諮問グループとの積極的な関与によって情報が得られます。
実現可能性と受容性は、RE-AIM 評価フレームワークを使用して 3 つの臨床施設で患者に CTHS プログラムを実施することによって評価されます。
主要結果には、健康教育者と少なくとも 1 つの健康関連行動計画を作成した登録喫煙者の数と割合、および研究後に CTHS の使用を継続するという臨床チームの表明された意図が含まれます。
研究者らは90人の喫煙者をCTHSに登録し、さらに90人の喫煙者を強化標準治療（ESC）に登録し、これを積極的な比較グループとする。
参加者はランダムに割り当てられます。
喫煙状況は3か月後に再評価されます。
主な結果には、24 時間の禁煙試行回数、7 日間の禁煙、および禁煙しなかった参加者の自己効力感と禁煙準備の変化が含まれます。
このパイロット プログラムの結果は、大規模な臨床試験での検査のための CTHS プログラムのさらなる開発に役立つでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去7日間にタバコを吸ったことがある
除外基準:
- 英語またはスペイン語以外の言語を話す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喫煙者の健康とのつながり
この部門の参加者は、研究の喫煙者のための健康とのつながり部門に参加します。この部門では、電子調査が実施され、参加者は各患者の独自の社会環境、健康関連を考慮した、証拠に基づいた一連の行動計画を導き出されます。行動と行動の健康状態を多角的にフォローアップします。
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喫煙者のための健康への接続には、オンライン ツールでサポートされる 5 つのコア コンポーネントが含まれます: (1) 包括的な電子患者調査、(2) 困難な領域にフラグを立てるための自動概要レポート、(3) インタラクティブな優先順位設定、(4) インタラクティブな行動計画、および (5) ) 電子テキストによるリマインダーとフォローアップ。
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アクティブコンパレータ：強化された標準治療
この部門の参加者は強化された標準治療に参加し、簡単な電子調査を受け、正式な行動計画や多角的なフォローアップを含まない標準的な禁煙プログラムを受けます。
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参加者はアンケートに回答し、保健教育者による通常のケアプロトコルに従って、標準的な 1 対 1 の禁煙措置を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの到達範囲、有効性、導入、実装、および保守
時間枠：3ヶ月
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RE-AIM フレームワークはプログラムの実現可能性を評価するために使用されます
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日間の禁煙
時間枠：3ヶ月
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過去 7 日間にタバコを吸っていない (一服も吸っていない)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Potter, M.D.、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月3日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月19日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月30日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 27IP-0024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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