Verbinding met gezondheid voor rokers (CTHS)
30 maart 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Verbinding met gezondheid voor rokers -- een uitgebreid programma om aan tabak gerelateerde gezondheidsverschillen in CHC's te verkleinen
Het doel van de studie is het ontwikkelen en testen van Connection to Health for Smokers (CTHS), een uitgebreid programma om rokers te ondersteunen bij het stoppen met roken en om de algemene gezondheid van rokers te verbeteren.
Het programma zal worden ontworpen voor implementatie door gezondheidsvoorlichters in gemeenschapsgezondheidscentra.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een participatieve benadering gebruiken om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van CTHS op locaties van gezondheidscentra in Contra Costa County te ontwikkelen en te testen.
De ontwikkeling van het programma zal worden geïnformeerd door actieve betrokkenheid bij een patiëntenadviesgroep bestaande uit huidige rokers en klinische teamleden die huidige rokers helpen in gemeenschapsgezondheidscentra.
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen worden beoordeeld door het CTHS-programma voor patiënten in 3 klinische locaties te implementeren, met behulp van het RE-AIM-evaluatiekader.
Primaire uitkomsten zijn onder meer het aantal en het aandeel geregistreerde rokers die ten minste één gezondheidsgerelateerd actieplan opstellen met een gezondheidsvoorlichter, en de verklaarde intentie van klinische teams om CTHS na het onderzoek te blijven gebruiken.
De onderzoekers zullen 90 rokers inschrijven in CTHS en 90 extra rokers in Enhanced Standard of Care (ESC), de actieve vergelijkingsgroep.
De deelnemers worden willekeurig toegewezen.
Na 3 maanden wordt de rookstatus opnieuw beoordeeld.
Primaire uitkomsten zijn onder meer het aantal 24-uurs stoppogingen en 7-daagse onthouding van roken, evenals veranderingen in zelfeffectiviteit en bereidheid om te stoppen met roken bij deelnemers die niet stoppen.
De resultaten van dit proefprogramma zullen de verdere ontwikkeling van het CTHS-programma voor testen in klinische onderzoeken op grotere schaal bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
123
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet de afgelopen 7 dagen sigaretten hebben gerookt
Uitsluitingscriteria:
- Spreken van andere talen dan Engels of Spaans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbinding met gezondheid voor rokers
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan de Connection to Health for Smokers Arm van de studie, waarin een elektronische enquête zal worden afgenomen en deelnemers door een op feiten gebaseerde actieplanningsreeks zullen worden geleid, waarbij rekening wordt gehouden met de unieke sociale omgeving, gezondheidsgerelateerde gedrag en gedragsgezondheidsstatus, met multimodale follow-up.
|
Connection to Health for Smokers omvat 5 kerncomponenten die worden ondersteund door online tools: (1) uitgebreide elektronische patiëntenenquête, (2) geautomatiseerd samenvattend rapport om probleemgebieden te markeren (3) interactieve prioriteitstelling, (4) interactieve actieplanning en (5 ) elektronische sms-herinneringen en follow-up.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde zorgstandaard
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan Enhanced Standard Care, waarbij deelnemers een korte elektronische enquête ontvangen en een standaardprogramma voor stoppen met roken ontvangen dat geen formele actieplanning en multimodale follow-up omvat.
|
Deelnemers vullen een enquête in en ontvangen standaard een-op-een stoppen met roken volgens een gebruikelijk zorgprotocol dat wordt opgesteld door gezondheidsvoorlichters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie en onderhoud van het programma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het RE-AIM Framework zal worden gebruikt om de haalbaarheid van het programma te beoordelen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7 dagen onthouding van roken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geen sigaretten roken (zelfs geen trekje) in de afgelopen 7 dagen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Potter, M.D., University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 27IP-0024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .