Connessione alla salute per i fumatori (CTHS)
30 marzo 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco
Collegamento alla salute per i fumatori -- Un programma completo per ridurre le disparità sanitarie legate al tabacco nei COC
L'obiettivo dello studio è sviluppare e testare Connection to Health for Smokers (CTHS), un programma completo per aiutare i fumatori a smettere e migliorare la salute generale dei fumatori.
Il programma sarà progettato per l'attuazione da parte di educatori sanitari nei centri sanitari della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori utilizzeranno un approccio partecipativo per sviluppare e testare la fattibilità e l'accettabilità di CTHS nei siti dei centri sanitari della comunità nella contea di Contra Costa.
Lo sviluppo del programma sarà informato dall'impegno attivo con un gruppo consultivo per i pazienti composto da fumatori attuali e membri del team clinico che servono i fumatori attuali nei centri sanitari della comunità.
La fattibilità e l'accettabilità saranno valutate implementando il programma CTHS per i pazienti in 3 siti clinici, utilizzando il framework di valutazione RE-AIM.
Gli esiti primari includeranno il numero e la percentuale di fumatori iscritti che creano almeno un piano d'azione relativo alla salute con un educatore sanitario e l'intenzione dichiarata dei team clinici di continuare a utilizzare CTHS dopo la ricerca.
Gli investigatori registreranno 90 fumatori in CTHS e 90 fumatori aggiuntivi in Enhanced Standard of Care (ESC) che sarà il gruppo di confronto attivo.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale.
Lo stato di fumatore sarà rivalutato dopo 3 mesi.
Gli esiti primari includeranno il numero di tentativi di smettere di 24 ore e l'astinenza dal fumo di 7 giorni, nonché i cambiamenti nell'autoefficacia e nella disponibilità a smettere di fumare tra i partecipanti che non smettono.
I risultati di questo programma pilota informeranno l'ulteriore sviluppo del programma CTHS per i test in studi clinici su larga scala.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
123
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve aver fumato sigarette negli ultimi 7 giorni
Criteri di esclusione:
- Lingue parlate diverse dall'inglese o dallo spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Connessione alla salute per i fumatori
I partecipanti a questo braccio parteciperanno al braccio Connection to Health for Smokers dello studio, in cui verrà somministrato un sondaggio elettronico e i partecipanti saranno guidati attraverso una sequenza di pianificazione dell'azione basata sull'evidenza, tenendo conto dell'ambiente sociale unico di ciascun paziente, relativo alla salute comportamenti e stato di salute comportamentale, con follow-up multimodale.
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Connection to Health for Smokers include 5 componenti principali supportati da strumenti online: (1) sondaggio elettronico completo sui pazienti, (2) rapporto di riepilogo automatizzato per contrassegnare le aree di difficoltà (3) impostazione interattiva delle priorità, (4) pianificazione dell'azione interattiva e (5 ) promemoria di testo elettronici e follow-up.
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Comparatore attivo: Standard di cura migliorato
I partecipanti a questo braccio parteciperanno a Enhanced Standard Care, in cui i partecipanti riceveranno un breve sondaggio elettronico e riceveranno un programma standard per smettere di fumare che non include una pianificazione formale dell'azione e un follow-up multimodale.
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I partecipanti completeranno un sondaggio e riceveranno la cessazione del fumo individuale standard secondo un consueto protocollo di cura fornito da educatori sanitari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Portata, efficacia, adozione, implementazione e manutenzione del programma
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il quadro RE-AIM sarà utilizzato per valutare la fattibilità del programma
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal fumo di 7 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi
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Non aver fumato sigarette (nemmeno una boccata) negli ultimi 7 giorni
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Potter, M.D., University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27IP-0024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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