Connexion à la santé pour les fumeurs (CTHS)
30 mars 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
Connexion à la santé pour les fumeurs -- Un programme complet pour réduire les disparités en matière de santé liées au tabagisme dans les CSC
L'objectif de l'étude est de développer et de tester Connection to Health for Smokers (CTHS), un programme complet pour aider les fumeurs à cesser de fumer et à améliorer leur état de santé général.
Le programme sera conçu pour être mis en œuvre par des éducateurs sanitaires dans les centres de santé communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs utiliseront une approche participative pour développer et tester la faisabilité et l'acceptabilité du CTHS dans les centres de santé communautaires du comté de Contra Costa.
Le développement du programme sera informé par un engagement actif avec un groupe consultatif de patients composé de fumeurs actuels et de membres de l'équipe clinique qui servent les fumeurs actuels dans les centres de santé communautaires.
La faisabilité et l'acceptabilité seront évaluées en mettant en œuvre le programme CTHS pour les patients dans 3 sites cliniques, en utilisant le cadre d'évaluation RE-AIM.
Les principaux résultats comprendront le nombre et la proportion de fumeurs inscrits qui créent au moins un plan d'action lié à la santé avec un éducateur en santé, et l'intention déclarée des équipes cliniques de continuer à utiliser le CTHS après la recherche.
Les enquêteurs inscriront 90 fumeurs au CTHS et 90 fumeurs supplémentaires au Enhanced Standard of Care (ESC) qui constituera le groupe de comparaison actif.
Les participants seront choisis au hasard.
Le statut tabagique sera réévalué après 3 mois.
Les critères de jugement principaux comprendront le nombre de tentatives d'arrêt sur 24 heures et l'abstinence tabagique sur 7 jours, ainsi que les changements dans l'auto-efficacité et la volonté d'arrêter de fumer chez les participants qui n'ont pas arrêté de fumer.
Les résultats de ce programme pilote éclaireront le développement ultérieur du programme CTHS pour les tests dans des essais cliniques à plus grande échelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
123
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir fumé des cigarettes au cours des 7 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Parler des langues autres que l'anglais ou l'espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Connexion à la santé pour les fumeurs
Les participants à ce volet participeront au volet Connexion à la santé pour les fumeurs de l'étude, dans lequel un sondage électronique sera administré et les participants seront guidés à travers une séquence de planification d'action fondée sur des données probantes, en tenant compte de l'environnement social unique de chaque patient, des comportements et état de santé comportemental, avec un suivi multimodal.
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Connection to Health for Smokers comprend 5 composants de base pris en charge par des outils en ligne : (1) un sondage électronique complet auprès des patients, (2) un rapport de synthèse automatisé pour signaler les zones de difficulté (3) un établissement interactif des priorités, (4) un plan d'action interactif et (5 ) rappels et suivi par SMS électroniques.
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Comparateur actif: Norme de soins améliorée
Les participants à ce bras participeront aux soins standard améliorés, dans le cadre desquels les participants recevront une brève enquête électronique et recevront un programme standard de sevrage tabagique qui n'inclut pas de planification d'action formelle ni de suivi multimodal.
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Les participants répondront à un sondage et recevront un sevrage tabagique standard en tête-à-tête selon un protocole de soins habituels dispensé par des éducateurs de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance du programme
Délai: 3 mois
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Le cadre RE-AIM sera utilisé pour évaluer la faisabilité du programme
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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7 jours d'abstinence tabagique
Délai: 3 mois
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Ne pas fumer de cigarettes (pas même une bouffée) au cours des 7 derniers jours
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Potter, M.D., University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2018
Première publication (Réel)
21 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 27IP-0024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .