흡연자를 위한 건강 연결 (CTHS)
2020년 3월 30일 업데이트: University of California, San Francisco
흡연자를 위한 건강 연결 -- CHC의 담배 관련 건강 격차를 줄이기 위한 종합 프로그램
이 연구의 목표는 흡연자의 금연을 지원하고 흡연자의 전반적인 건강을 개선하기 위한 포괄적인 프로그램인 흡연자를 위한 건강 연결(CTHS)을 개발하고 테스트하는 것입니다.
이 프로그램은 지역사회 보건 센터의 보건 교육자들이 시행하도록 설계될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 Contra Costa 카운티의 지역사회 보건 센터 부지에서 CTHS의 실행 가능성과 수용 가능성을 개발하고 테스트하기 위해 참여적 접근 방식을 사용할 것입니다.
프로그램 개발은 현재 흡연자와 지역사회 보건 센터에서 현재 흡연자를 치료하는 임상 팀원으로 구성된 환자 자문 그룹과의 적극적인 참여를 통해 알려질 것입니다.
RE-AIM 평가 프레임워크를 사용하여 3개 임상 현장에서 환자를 위한 CTHS 프로그램을 구현하여 실행 가능성과 수용 가능성을 평가합니다.
주요 결과에는 건강 교육자와 함께 적어도 하나의 건강 관련 행동 계획을 만드는 등록된 흡연자의 수와 비율, 연구 후 CTHS를 계속 사용하려는 임상 팀의 진술된 의도가 포함됩니다.
조사관은 CTHS에 90명의 흡연자를 등록하고 적극적인 비교 그룹이 될 ESC(Enhanced Standard of Care)에 90명의 추가 흡연자를 등록할 것입니다.
참가자는 무작위로 배정됩니다.
흡연 상태는 3개월 후에 재평가됩니다.
1차 결과에는 24시간 금연 시도 횟수, 7일 금연, 금연하지 않은 참가자의 금연 준비 및 자기효능감의 변화가 포함됩니다.
이 파일럿 프로그램의 결과는 더 큰 규모의 임상 시험에서 테스트하기 위한 CTHS 프로그램의 추가 개발을 알릴 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 7일 이내에 담배를 피운 적이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어 이외의 언어 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연자를 위한 건강 연결
이 부문의 참가자는 전자 설문 조사가 실시되고 각 환자의 고유한 사회적 환경, 건강 관련 사항을 고려하여 증거 기반 행동 계획 순서를 통해 참가자를 안내하는 연구의 흡연자를 위한 건강 연결 부문에 참여하게 됩니다. 행동 및 행동 건강 상태, 다중 모드 후속 조치.
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흡연자를 위한 건강에 대한 연결에는 온라인 도구에서 지원하는 5가지 핵심 구성 요소가 포함됩니다. ) 전자 텍스트 알림 및 후속 조치.
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활성 비교기: 향상된 관리 기준
이 부문의 참가자는 Enhanced Standard Care에 참여하게 되며 여기서 참가자는 간단한 전자 설문 조사를 받고 공식적인 조치 계획 및 다중 모드 후속 조치를 포함하지 않는 표준 금연 프로그램을 받게 됩니다.
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참가자는 설문 조사를 완료하고 건강 교육자가 제공하는 일반적인 관리 프로토콜에 따라 표준 일대일 금연을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리
기간: 3 개월
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RE-AIM 프레임워크는 프로그램 타당성을 평가하는 데 사용됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 금연
기간: 3 개월
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지난 7일 동안 담배를 피우지 않음(한 모금도 안 함)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Potter, M.D., University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 27IP-0024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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