Tilknytning til Helse for røykere (CTHS)
30. mars 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Tilknytning til helse for røykere -- Et omfattende program for å redusere tobakksrelaterte helseforskjeller i CHC
Målet med studien er å utvikle og teste Connection to Health for Smokers (CTHS), et omfattende program for å støtte røykere til å slutte og forbedre røykers generelle helse.
Programmet vil bli utformet for implementering av helsepedagoger i kommunale helsesentre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil bruke en deltakende tilnærming for å utvikle og teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av CTHS på helsesenterområder i Contra Costa County.
Utviklingen av programmet vil bli informert av aktivt engasjement med en pasientrådgivningsgruppe bestående av nåværende røykere og kliniske teammedlemmer som betjener nåværende røykere i helsesentre.
Gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bli vurdert ved å implementere CTHS-programmet for pasienter på 3 kliniske steder, ved å bruke RE-AIM-evalueringsrammeverket.
Primære utfall vil inkludere antall og andel påmeldte røykere som lager minst én helserelatert handlingsplan med en helsepedagog, og uttalte intensjon til kliniske team om å fortsette å bruke CTHS etter forskningen.
Etterforskerne vil registrere 90 røykere i CTHS og 90 ekstra røykere i Enhanced Standard of Care (ESC) som vil være den aktive sammenligningsgruppen.
Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig.
Røykestatus vil bli revurdert etter 3 måneder.
Primære utfall vil inkludere antall 24-timers slutteforsøk og 7-dagers røykeavholdenhet, samt endringer i selveffektivitet og beredskap til å slutte å røyke blant deltakere som ikke slutter.
Resultatene av dette pilotprogrammet vil informere videre utvikling av CTHS-programmet for testing i større kliniske studier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
123
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha røykt sigaretter de siste 7 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Snakker andre språk enn engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilknytning til Helse for røykere
Deltakere i denne armen vil delta i studiens Connection to Health for Smokers Arm, der en elektronisk undersøkelse vil bli administrert og deltakerne vil bli guidet gjennom en evidensbasert handlingsplanleggingssekvens, som tar hensyn til hver pasients unike sosiale miljø, helserelatert. atferd og atferdshelsestatus, med multimodal oppfølging.
|
Connection to Health for Smokers inkluderer 5 kjernekomponenter som støttes av nettbaserte verktøy: (1) omfattende elektronisk pasientundersøkelse, (2) automatisert oppsummeringsrapport for å flagge vanskelighetsområder (3) interaktiv prioriteringsinnstilling, (4) interaktiv handlingsplanlegging og (5) ) elektroniske tekstpåminnelser og oppfølging.
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Standard of Care
Deltakere i denne armen vil delta i Enhanced Standard Care, der deltakerne vil motta en kort elektronisk undersøkelse og motta standard røykesluttprogram som ikke inkluderer formell handlingsplanlegging og multimodal oppfølging.
|
Deltakerne vil fullføre en undersøkelse og motta standard en-til-en røykeslutt i henhold til en vanlig omsorgsprotokoll levert av helselærere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programrekkevidde, effektivitet, vedtak, implementering og vedlikehold
Tidsramme: 3 måneder
|
RE-AIM-rammeverket vil bli brukt til å vurdere programmets gjennomførbarhet
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dagers røykeavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder
|
Ikke røykt sigaretter (ikke engang et drag) de siste 7 dagene
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Potter, M.D., University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 27IP-0024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .