Forbindelse til Sundhed for Rygere (CTHS)
30. marts 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Forbindelse til sundhed for rygere -- Et omfattende program til at reducere tobaksrelaterede sundhedsforskelle i CHC'er
Målet med undersøgelsen er at udvikle og teste Connection to Health for Smokers (CTHS), et omfattende program til at støtte rygere til at holde op og forbedre rygeres generelle helbred.
Programmet vil blive designet til implementering af sundhedspædagoger i lokale sundhedscentre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil bruge en deltagende tilgang til at udvikle og teste gennemførligheden og acceptablen af CTHS på lokale sundhedscentre i Contra Costa County.
Udviklingen af programmet vil blive informeret gennem aktivt engagement med en patientrådgivningsgruppe bestående af nuværende rygere og kliniske teammedlemmer, som betjener nuværende rygere i lokale sundhedscentre.
Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive vurderet ved at implementere CTHS-programmet for patienter på 3 kliniske steder ved brug af RE-AIM-evalueringsrammen.
Primære resultater vil omfatte antallet og andelen af tilmeldte rygere, som laver mindst én sundhedsrelateret handlingsplan med en sundhedspædagog, og kliniske teams erklærede hensigt om at fortsætte med at bruge CTHS efter forskningen.
Efterforskerne vil indskrive 90 rygere i CTHS og 90 yderligere rygere i Enhanced Standard of Care (ESC), som vil være den aktive sammenligningsgruppe.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt.
Rygestatus vil blive revurderet efter 3 måneder.
Primære resultater vil omfatte antallet af 24-timers rygestopforsøg og 7-dages rygeafholdenhed, samt ændringer i selveffektivitet og parathed til at holde op med at ryge blandt deltagere, der ikke holder op.
Resultaterne af dette pilotprogram vil informere den videre udvikling af CTHS-programmet til afprøvning i større kliniske forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
123
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have røget cigaretter inden for de sidste 7 dage
Ekskluderingskriterier:
- Taler andre sprog end engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbindelse til Sundhed for Rygere
Deltagerne i denne arm vil deltage i studiets Connection to Health for Smokers Arm, hvor en elektronisk undersøgelse vil blive administreret, og deltagerne vil blive guidet gennem en evidensbaseret handlingsplanlægningssekvens, der tager hensyn til hver patients unikke sociale miljø, sundhedsrelateret adfærd og adfærdsmæssig sundhedsstatus med multimodal opfølgning.
|
Connection to Health for Smokers inkluderer 5 kernekomponenter, der understøttes af onlineværktøjer: (1) omfattende elektronisk patientundersøgelse, (2) automatiseret oversigtsrapport for at markere vanskelighedsområder (3) interaktiv prioriteringsindstilling, (4) interaktiv handlingsplanlægning og (5) ) elektroniske sms-påmindelser og opfølgning.
|
|
Aktiv komparator: Forbedret plejestandard
Deltagere i denne arm vil deltage i Enhanced Standard Care, hvor deltagerne vil modtage en kort elektronisk undersøgelse og modtage et standard rygestopprogram, der ikke inkluderer formel handlingsplanlægning og multimodal opfølgning.
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse og modtage standard rygestop en-til-en i henhold til en sædvanlig plejeprotokol leveret af sundhedspædagoger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programrækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
RE-AIM-rammen vil blive brugt til at vurdere programmets gennemførlighed
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7 dages rygeafholdenhed
Tidsramme: 3 måneder
|
Ikke røget cigaretter (ikke engang et sug) inden for de sidste 7 dage
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Potter, M.D., University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2018
Først opslået (Faktiske)
21. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 27IP-0024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbindelse til Sundhed for Rygere
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Kolorektal cancer | Kirurgi | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | Overvågning efter udskrivningCanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Center for Advancing Translational...AfsluttetRygestopForenede Stater
-
RANDNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Clinical...RekrutteringCOVID-19-vaccinationForenede Stater