Conexión a la salud para fumadores (CTHS)
30 de marzo de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
Conexión con la salud para fumadores: un programa integral para reducir las disparidades de salud relacionadas con el tabaco en los CHC
El objetivo del estudio es desarrollar y probar Connection to Health for Smokers (CTHS), un programa integral para ayudar a los fumadores a dejar de fumar y mejorar su salud general.
El programa será diseñado para ser implementado por educadores de salud en centros de salud comunitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán un enfoque participativo para desarrollar y probar la viabilidad y aceptabilidad de CTHS en sitios de centros de salud comunitarios en el condado de Contra Costa.
El desarrollo del programa se basará en la participación activa de un grupo asesor de pacientes compuesto por fumadores actuales y miembros del equipo clínico que atienden a fumadores actuales en centros de salud comunitarios.
La viabilidad y aceptabilidad se evaluarán mediante la implementación del programa CTHS para pacientes en 3 centros clínicos, utilizando el marco de evaluación RE-AIM.
Los resultados primarios incluirán el número y la proporción de fumadores inscritos que crean al menos un plan de acción relacionado con la salud con un educador de salud y la intención declarada de los equipos clínicos de continuar usando CTHS después de la investigación.
Los investigadores inscribirán a 90 fumadores en CTHS y 90 fumadores adicionales en Enhanced Standard of Care (ESC), que será el grupo de comparación activo.
Los participantes serán asignados aleatoriamente.
El estado de fumador será reevaluado después de 3 meses.
Los resultados primarios incluirán el número de intentos de dejar de fumar en 24 horas y la abstinencia de fumar durante 7 días, así como los cambios en la autoeficacia y la preparación para dejar de fumar entre los participantes que no dejan de fumar.
Los resultados de este programa piloto informarán un mayor desarrollo del programa CTHS para realizar pruebas en ensayos clínicos a mayor escala.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe haber fumado cigarrillos en los últimos 7 días
Criterio de exclusión:
- Hablar idiomas distintos al inglés o español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conexión a la salud para fumadores
Los participantes en este brazo participarán en el brazo Conexión a la salud para fumadores del estudio, en el que se administrará una encuesta electrónica y se guiará a los participantes a través de una secuencia de planificación de acción basada en evidencia, teniendo en cuenta el entorno social único de cada paciente, relacionados con la salud. conductas y estado de salud conductual, con seguimiento multimodal.
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Connection to Health for Smokers incluye 5 componentes principales respaldados por herramientas en línea: (1) encuesta electrónica integral para pacientes, (2) informe resumido automatizado para señalar áreas de dificultad (3) establecimiento interactivo de prioridades, (4) planificación de acción interactiva y (5 ) recordatorios de texto electrónico y seguimiento.
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Comparador activo: Estándar mejorado de atención
Los participantes en este brazo participarán en Enhanced Standard Care, donde los participantes recibirán una breve encuesta electrónica y recibirán un programa estándar para dejar de fumar que no incluye planificación de acción formal ni seguimiento multimodal.
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Los participantes completarán una encuesta y recibirán servicios estándar para dejar de fumar uno a uno de acuerdo con un protocolo de atención habitual entregado por educadores de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento del programa
Periodo de tiempo: 3 meses
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El marco RE-AIM se utilizará para evaluar la viabilidad del programa
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de fumar durante 7 días
Periodo de tiempo: 3 meses
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No fumar cigarrillos (ni siquiera una bocanada) en los últimos 7 días
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Potter, M.D., University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 27IP-0024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .