Propojení se zdravím pro kuřáky (CTHS)
30. března 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco
Propojení se zdravím pro kuřáky – komplexní program pro snížení zdravotních rozdílů souvisejících s tabákem v CHC
Cílem studie je vyvinout a otestovat Connection to Health for Smokers (CTHS), komplexní program na podporu kuřáků při odvykání a zlepšení celkového zdraví kuřáků.
Program bude navržen pro implementaci zdravotními pedagogy v komunitních zdravotních střediscích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé použijí participativní přístup k vývoji a testování proveditelnosti a přijatelnosti CTHS v lokalitách komunitních zdravotních středisek v okrese Contra Costa.
Vývoj programu bude ovlivněn aktivním zapojením do poradní skupiny pro pacienty složené ze současných kuřáků a členů klinického týmu, kteří slouží současným kuřákům v komunitních zdravotních střediscích.
Proveditelnost a přijatelnost bude posouzena implementací programu CTHS pro pacienty ve 3 klinických pracovištích s využitím hodnotícího rámce RE-AIM.
Primární výsledky budou zahrnovat počet a podíl zapsaných kuřáků, kteří se zdravotním pedagogem vytvoří alespoň jeden akční plán týkající se zdraví, a deklarovaný záměr klinických týmů pokračovat v používání CTHS po výzkumu.
Vyšetřovatelé zařadí 90 kuřáků do CTHS a 90 dalších kuřáků do rozšířeného standardu péče (ESC), což bude aktivní srovnávací skupina.
Účastníci budou náhodně rozděleni.
Stav kouření bude znovu posouzen po 3 měsících.
Primární výsledky budou zahrnovat počet 24hodinových pokusů přestat kouřit a 7denní abstinenci kouření, stejně jako změny v sebeúčinnosti a připravenosti přestat kouřit u účastníků, kteří nepřestanou kouřit.
Výsledky tohoto pilotního programu budou informovat o dalším vývoji programu CTHS pro testování ve větších klinických studiích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
123
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musel jste kouřit cigarety v posledních 7 dnech
Kritéria vyloučení:
- Mluvíte jinými jazyky než anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Propojení se zdravím pro kuřáky
Účastníci této větve se budou podílet na větvi Spojení se zdravím pro kuřáky studie, kde bude proveden elektronický průzkum a účastníci budou vedeni sledem akčního plánování založeného na důkazech, s přihlédnutím k jedinečnému sociálnímu prostředí každého pacienta, souvisejícímu se zdravím. chování a zdravotní stav chování s multimodálním sledováním.
|
Připojení ke zdraví pro kuřáky zahrnuje 5 základních komponent podporovaných online nástroji: (1) komplexní elektronický průzkum pacientů, (2) automatická souhrnná zpráva pro označení oblastí obtíží (3) interaktivní nastavení priorit, (4) interaktivní plánování akcí a (5 ) elektronické textové upomínky a následná opatření.
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířený standard péče
Účastníci této větve se budou podílet na rozšířené standardní péči, kde účastníci obdrží krátký elektronický průzkum a obdrží standardní program odvykání kouření, který nezahrnuje formální akční plánování a multimodální sledování.
|
Účastníci vyplní průzkum a obdrží standardní individuální odvykání kouření podle obvyklého protokolu péče poskytnutého zdravotními pedagogy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba programu
Časové okno: 3 měsíce
|
K posouzení proveditelnosti programu bude použit rámec RE-AIM
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní abstinence kouření
Časové okno: 3 měsíce
|
Nekouření cigaret (ani potahování) v posledních 7 dnech
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Potter, M.D., University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 27IP-0024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .