Yhteys terveyteen tupakoitsijoille (CTHS)
maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Yhteys terveyteen tupakoitsijoille – Kattava ohjelma tupakkaan liittyvien terveyserojen vähentämiseksi CHC:ssä
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata Connection to Health for Smokers (CTHS), kattava ohjelma, joka tukee tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin ja parantamaan tupakoitsijoiden yleistä terveyttä.
Ohjelma suunnitellaan paikallisten terveyskeskusten terveyskasvattajien toimeenpantavaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät osallistavaa lähestymistapaa kehittääkseen ja testatakseen CTHS:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä paikallisissa terveyskeskuksissa Contra Costa Countyssa.
Ohjelman kehittämisestä tiedotetaan aktiivisella yhteistyöllä potilaiden neuvoa-antavan ryhmän kanssa, joka koostuu nykyisistä tupakoitsijoista ja kliinisen tiimin jäsenistä, jotka palvelevat nykyisiä tupakoitsijoita yhteisön terveyskeskuksissa.
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan toteuttamalla CTHS-ohjelma potilaille kolmella kliinisellä paikalla RE-AIM-arviointikehyksen avulla.
Ensisijaisia tuloksia ovat niiden tupakoitsijoiden määrä ja osuus, jotka laativat vähintään yhden terveyteen liittyvän toimintasuunnitelman terveyskouluttajan kanssa, ja kliinisten ryhmien aikomus jatkaa CTHS:n käyttöä tutkimuksen jälkeen.
Tutkijat rekisteröivät 90 tupakoitsijaa CTHS:ään ja 90 muuta tupakoitsijaa Enhanced Standard of Care (ESC) -ohjelmaan, joka on aktiivinen vertailuryhmä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti.
Tupakointitila arvioidaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua.
Ensisijaisia tuloksia ovat 24 tunnin lopettamisyritysten määrä ja 7 päivän tupakoinnin lopettaminen, samoin kuin muutokset itsetehokkuudessa ja tupakoinnin lopettamisvalmiudessa niiden osallistujien keskuudessa, jotka eivät lopeta.
Tämän pilottiohjelman tulokset auttavat CTHS-ohjelman jatkokehityksessä laajemman mittakaavan kliinisissä tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On täytynyt polttaa savukkeita viimeisen 7 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Puhuu muita kieliä kuin englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteys terveyteen tupakoitsijoille
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat tutkimuksen Connection to Health for Smokers -osioon, jossa suoritetaan sähköinen kysely ja osallistujia ohjataan näyttöön perustuvan toimintasuunnitelman läpi, jossa otetaan huomioon kunkin potilaan ainutlaatuinen sosiaalinen ympäristö, terveyteen liittyvät asiat. käyttäytyminen ja käyttäytymisen terveydentila multimodaalisen seurannan avulla.
|
Connection to Health for Smokers sisältää viisi verkkotyökalujen tukemaa ydinkomponenttia: (1) kattava sähköinen potilaskysely, (2) automaattinen yhteenvetoraportti vaikeusalueiden merkitsemiseksi (3) interaktiivinen prioriteettien asettaminen, (4) interaktiivinen toimintasuunnittelu ja (5) ) sähköiset tekstimuistutukset ja seuranta.
|
|
Active Comparator: Parannettu hoitotaso
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat Enhanced Standard Care -ohjelmaan, jossa osallistujat saavat lyhyen sähköisen kyselyn ja tavallisen tupakoinnin lopettamisohjelman, joka ei sisällä virallista toimintasuunnitelmaa ja multimodaalista seurantaa.
|
Osallistujat täyttävät kyselyn ja saavat tavallisen henkilökohtaisen tupakoinnin lopettamisen terveyskasvattajien toimittaman tavanomaisen hoitosuunnitelman mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
RE-AIM-kehystä käytetään arvioitaessa ohjelman toteutettavuutta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ei polttanut savukkeita (ei edes hengitystä) viimeisen 7 päivän aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Potter, M.D., University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27IP-0024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .