Połączenie ze zdrowiem dla palaczy (CTHS)
30 marca 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Związek ze zdrowiem dla palaczy — kompleksowy program zmniejszania dysproporcji zdrowotnych związanych z paleniem tytoniu w CHC
Celem badania jest opracowanie i przetestowanie Connection to Health for Smokers (CTHS), kompleksowego programu wspierania palaczy w rzucaniu palenia i poprawie ogólnego stanu zdrowia palaczy.
Program będzie przeznaczony do realizacji przez edukatorów zdrowotnych w środowiskowych ośrodkach zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zastosują podejście partycypacyjne, aby opracować i przetestować wykonalność i akceptację CTHS w lokalnych ośrodkach zdrowia w hrabstwie Contra Costa.
Rozwój programu będzie oparty na aktywnym zaangażowaniu grupy doradczej pacjentów złożonej z obecnych palaczy i członków zespołu klinicznego, którzy służą obecnym palaczom w lokalnych ośrodkach zdrowia.
Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione poprzez wdrożenie programu CTHS dla pacjentów w 3 ośrodkach klinicznych, z wykorzystaniem ram oceny RE-AIM.
Podstawowe wyniki będą obejmować liczbę i odsetek zarejestrowanych palaczy, którzy opracują co najmniej jeden plan działań związanych ze zdrowiem z edukatorem zdrowotnym oraz deklarowany zamiar zespołów klinicznych dalszego stosowania CTHS po zakończeniu badań.
Badacze włączą 90 palaczy do CTHS i 90 dodatkowych palaczy do programu Enhanced Standard of Care (ESC), który będzie aktywną grupą porównawczą.
Uczestnicy zostaną przydzieleni losowo.
Status palenia zostanie ponownie oceniony po 3 miesiącach.
Głównymi wynikami będą liczba 24-godzinnych prób rzucenia palenia i 7-dniowa abstynencja od palenia, a także zmiany poczucia własnej skuteczności i gotowości do rzucenia palenia wśród uczestników, którzy nie rzucają palenia.
Wyniki tego programu pilotażowego będą stanowić podstawę dalszego rozwoju programu CTHS do testowania w badaniach klinicznych na większą skalę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi palić papierosy w ciągu ostatnich 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- Mówienie w językach innych niż angielski lub hiszpański
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączenie ze zdrowiem dla palaczy
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w grupie Connection to Health for Palacze, w ramach której zostanie przeprowadzona elektroniczna ankieta, a uczestnicy zostaną poprowadzeni przez sekwencję planowania działań opartą na dowodach, z uwzględnieniem unikalnego środowiska społecznego każdego pacjenta, związanego ze zdrowiem zachowań i stanu zdrowia behawioralnego, z multimodalną kontynuacją.
|
Connection to Health for Smokers obejmuje 5 podstawowych komponentów obsługiwanych przez narzędzia online: (1) kompleksową elektroniczną ankietę dla pacjentów, (2) automatyczny raport podsumowujący w celu oznaczenia obszarów trudności, (3) interaktywne ustalanie priorytetów, (4) interaktywne planowanie działań oraz (5) ) elektroniczne przypomnienia tekstowe i działania następcze.
|
|
Aktywny komparator: Ulepszony standard opieki
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w rozszerzonej opiece standardowej, w ramach której uczestnicy otrzymają krótką ankietę elektroniczną i otrzymają standardowy program rzucania palenia, który nie obejmuje formalnego planowania działań i multimodalnej obserwacji.
|
Uczestnicy wypełnią ankietę i otrzymają standardową indywidualną pomoc w rzuceniu palenia zgodnie ze zwykłym protokołem opieki dostarczonym przez edukatorów zdrowotnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie programu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ramy RE-AIM zostaną wykorzystane do oceny wykonalności programu
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowa abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Nie palić papierosów (nawet zaciągnięcia się) w ciągu ostatnich 7 dni
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Potter, M.D., University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27IP-0024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .