Conexão com a Saúde para Fumantes (CTHS)
30 de março de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
Conexão com a Saúde para Fumantes -- Um Programa Abrangente para Reduzir as Disparidades de Saúde Relacionadas ao Tabaco nos CHCs
O objetivo do estudo é desenvolver e testar o Connection to Health for Smokers (CTHS), um programa abrangente para ajudar os fumantes a parar de fumar e melhorar a saúde geral dos fumantes.
O programa será concebido para ser implementado por educadores de saúde em centros comunitários de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usarão uma abordagem participativa para desenvolver e testar a viabilidade e aceitabilidade do CTHS em centros de saúde comunitários no Condado de Contra Costa.
O desenvolvimento do programa será informado pelo envolvimento ativo com um grupo consultivo de pacientes composto por fumantes atuais e membros da equipe clínica que atendem fumantes atuais em centros de saúde comunitários.
A viabilidade e aceitabilidade serão avaliadas pela implementação do programa CTHS para pacientes em 3 centros clínicos, usando a estrutura de avaliação RE-AIM.
Os resultados primários incluirão o número e a proporção de fumantes inscritos que criaram pelo menos um plano de ação relacionado à saúde com um educador de saúde e a intenção declarada das equipes clínicas de continuar usando o CTHS após a pesquisa.
Os investigadores inscreverão 90 fumantes no CTHS e 90 fumantes adicionais no Enhanced Standard of Care (ESC), que será o grupo de comparação ativo.
Os participantes serão designados aleatoriamente.
O status de fumante será reavaliado após 3 meses.
Os resultados primários incluirão o número de tentativas de parar de fumar em 24 horas e abstinência de fumar por 7 dias, bem como mudanças na autoeficácia e prontidão para parar de fumar entre os participantes que não param.
Os resultados deste programa piloto informarão o desenvolvimento futuro do programa CTHS para testes em ensaios clínicos de maior escala.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter fumado cigarros nos últimos 7 dias
Critério de exclusão:
- Falar outros idiomas além do inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Conexão com a Saúde para Fumantes
Os participantes deste braço participarão do braço Conexão com a saúde para fumantes do estudo, no qual uma pesquisa eletrônica será administrada e os participantes serão orientados por meio de uma sequência de planejamento de ação baseada em evidências, levando em consideração o ambiente social único de cada paciente, questões relacionadas à saúde comportamentais e estado de saúde comportamental, com acompanhamento multimodal.
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O Connection to Health for Smokers inclui 5 componentes principais apoiados por ferramentas on-line: (1) pesquisa eletrônica abrangente do paciente, (2) relatório resumido automatizado para sinalizar áreas de dificuldade (3) definição interativa de prioridades, (4) planejamento interativo de ações e (5) ) lembretes de texto eletrônico e acompanhamento.
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Comparador Ativo: Padrão Aprimorado de Atendimento
Os participantes deste braço participarão do Tratamento Padrão Aprimorado, no qual os participantes receberão uma breve pesquisa eletrônica e um programa padrão de cessação do tabagismo que não inclui planejamento formal de ações e acompanhamento multimodal.
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Os participantes preencherão uma pesquisa e receberão a cessação do tabagismo individual padrão de acordo com um protocolo de atendimento usual fornecido por educadores de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção do programa
Prazo: 3 meses
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A Estrutura RE-AIM será usada para avaliar a viabilidade do programa
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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7 dias de abstinência tabágica
Prazo: 3 meses
|
Não fumar cigarros (nem uma baforada) nos últimos 7 dias
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Potter, M.D., University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 27IP-0024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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