Verbindung zur Gesundheit für Raucher (CTHS)
30. März 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Connection to Health for Smokers – Ein umfassendes Programm zur Reduzierung tabakbedingter gesundheitlicher Ungleichheiten bei CHCs
Ziel der Studie ist die Entwicklung und Erprobung von Connection to Health for Smokers (CTHS), einem umfassenden Programm zur Unterstützung von Rauchern bei der Raucherentwöhnung und zur Verbesserung ihrer allgemeinen Gesundheit.
Das Programm ist für die Umsetzung durch Gesundheitspädagogen in kommunalen Gesundheitszentren konzipiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden einen partizipativen Ansatz verwenden, um die Machbarkeit und Akzeptanz von CTHS in kommunalen Gesundheitszentren zu entwickeln und zu testen Standorte im Contra Costa County.
Die Entwicklung des Programms wird durch die aktive Zusammenarbeit mit einer Patientenberatungsgruppe beeinflusst, die sich aus aktuellen Rauchern und Mitgliedern des klinischen Teams zusammensetzt, die aktuelle Raucher in kommunalen Gesundheitszentren betreuen.
Durchführbarkeit und Akzeptanz werden durch die Implementierung des CTHS-Programms für Patienten an drei klinischen Standorten unter Verwendung des RE-AIM-Bewertungsrahmens bewertet.
Zu den primären Ergebnissen gehören die Anzahl und der Anteil der registrierten Raucher, die mit einem Gesundheitspädagogen mindestens einen gesundheitsbezogenen Aktionsplan erstellen, sowie die erklärte Absicht der klinischen Teams, CTHS nach der Forschung weiterhin zu nutzen.
Die Forscher werden 90 Raucher in CTHS und 90 weitere Raucher in Enhanced Standard of Care (ESC) einschreiben, das die aktive Vergleichsgruppe sein wird.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.
Der Raucherstatus wird nach 3 Monaten erneut beurteilt.
Zu den primären Ergebnissen gehören die Anzahl der 24-Stunden-Aufhörversuche und die 7-tägige Rauchabstinenz sowie Veränderungen der Selbstwirksamkeit und der Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, bei Teilnehmern, die nicht mit dem Rauchen aufhören.
Die Ergebnisse dieses Pilotprogramms werden in die weitere Entwicklung des CTHS-Programms für Tests in größeren klinischen Studien einfließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in den letzten 7 Tagen Zigaretten geraucht haben
Ausschlusskriterien:
- Sie sprechen andere Sprachen als Englisch oder Spanisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verbindung zur Gesundheit für Raucher
Teilnehmer dieses Teils nehmen am Teil „Connection to Health for Smokers“ der Studie teil, bei dem eine elektronische Umfrage durchgeführt wird und die Teilnehmer durch eine evidenzbasierte Aktionsplanungssequenz geführt werden, die das einzigartige soziale Umfeld jedes Patienten in Bezug auf die Gesundheit berücksichtigt Verhaltensweisen und Verhaltensgesundheitszustand mit multimodaler Nachverfolgung.
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Connection to Health for Smokers umfasst 5 Kernkomponenten, die durch Online-Tools unterstützt werden: (1) umfassende elektronische Patientenbefragung, (2) automatisierter zusammenfassender Bericht zur Kennzeichnung von Problembereichen, (3) interaktive Prioritätensetzung, (4) interaktive Aktionsplanung und (5 ) elektronische Texterinnerungen und Nachverfolgung.
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Aktiver Komparator: Verbesserter Pflegestandard
Teilnehmer dieses Zweigs nehmen an der Enhanced Standard Care teil, bei der die Teilnehmer eine kurze elektronische Umfrage erhalten und ein Standardprogramm zur Raucherentwöhnung erhalten, das keine formelle Aktionsplanung und multimodale Nachverfolgung umfasst.
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Die Teilnehmer füllen eine Umfrage aus und erhalten eine Standard-Einzelsitzung zur Raucherentwöhnung gemäß einem üblichen Pflegeprotokoll, das von Gesundheitspädagogen bereitgestellt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Programmreichweite, Wirksamkeit, Annahme, Implementierung und Wartung
Zeitfenster: 3 Monate
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Das RE-AIM-Framework wird zur Bewertung der Programmdurchführbarkeit verwendet
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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7-tägige Rauchabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
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In den letzten 7 Tagen keine Zigaretten geraucht (nicht einmal einen Zug).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Potter, M.D., University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 27IP-0024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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