Связь со здоровьем для курильщиков (CTHS)
30 марта 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Связь со здоровьем для курильщиков -- комплексная программа по сокращению различий в состоянии здоровья, связанных с употреблением табака, в странах с КГС
Целью исследования является разработка и тестирование «Подключение к здоровью для курильщиков» (CTHS), комплексной программы поддержки курильщиков в отказе от курения и улучшения общего состояния здоровья курильщиков.
Программа будет разработана для проведения санитарными инструкторами в местных медицинских центрах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи будут использовать совместный подход для разработки и проверки осуществимости и приемлемости CTHS в центрах общественного здравоохранения в округе Контра-Коста.
Разработка программы будет зависеть от активного взаимодействия с консультативной группой пациентов, состоящей из нынешних курильщиков и членов клинической бригады, которые обслуживают нынешних курильщиков в местных медицинских центрах.
Осуществимость и приемлемость будут оцениваться путем реализации программы CTHS для пациентов в 3 клинических центрах с использованием системы оценки RE-AIM.
Первичные результаты будут включать количество и долю зарегистрированных курильщиков, которые вместе с инструктором по санитарному просвещению разработают хотя бы один план действий, связанных со здоровьем, и заявленное намерение клинических групп продолжать использовать CTHS после исследования.
Исследователи включат 90 курильщиков в CTHS и еще 90 курильщиков в расширенный стандарт медицинской помощи (ESC), которые будут активной группой сравнения.
Участники будут распределены случайным образом.
Статус курения будет переоценен через 3 месяца.
Первичные результаты будут включать количество 24-часовых попыток бросить курить и 7-дневное воздержание от курения, а также изменения в самоэффективности и готовности бросить курить среди участников, которые не бросили.
Результаты этой пилотной программы послужат основой для дальнейшего развития программы CTHS для тестирования в более крупномасштабных клинических испытаниях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен курить сигареты в течение последних 7 дней
Критерий исключения:
- Владение другими языками, кроме английского или испанского
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Связь со здоровьем для курильщиков
Участники этой группы будут участвовать в группе исследования «Подключение к здоровью курильщиков», в рамках которой будет проводиться электронный опрос, и участники будут руководствоваться последовательностью планирования действий, основанной на фактических данных, с учетом уникальной социальной среды каждого пациента, связанных со здоровьем. поведение и поведенческое состояние здоровья с мультимодальным последующим наблюдением.
|
Connection to Health for Smokers включает в себя 5 основных компонентов, поддерживаемых онлайн-инструментами: (1) всесторонний электронный опрос пациентов, (2) автоматический сводный отчет с указанием проблемных областей (3) интерактивная установка приоритетов, (4) интерактивное планирование действий и (5) ) электронные текстовые напоминания и последующие действия.
|
|
Активный компаратор: Расширенный стандарт обслуживания
Участники этого направления будут участвовать в расширенной стандартной помощи, в рамках которой участники получат краткий электронный опрос и получат стандартную программу отказа от курения, которая не включает формальное планирование действий и мультимодальное последующее наблюдение.
|
Участники пройдут опрос и получат стандартное прекращение курения один на один в соответствии с обычным протоколом ухода, предоставленным санитарными инструкторами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват программы, эффективность, принятие, внедрение и обслуживание
Временное ограничение: 3 месяца
|
RE-AIM Framework будет использоваться для оценки осуществимости программы.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7 дней воздержания от курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Не курить сигареты (даже ни одной затяжки) в течение последних 7 дней.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Potter, M.D., University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 27IP-0024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .