血液悪性腫瘍の高齢患者の治療戦略を最適化するための虚弱表現型評価
2026年8月10日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
血液悪性腫瘍の高齢患者の治療戦略を最適化するための虚弱表現型評価の前向き分析
この研究の目的は、虚弱評価を使用して、60 歳以上の患者が化学療法、CAR T 細胞療法、または同種幹細胞移植の後にどれだけうまくいくかを予測できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shannon McCurdy, MD
- 電話番号：855-216-0098
- メール：penncancertrials@emergingmed.com
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この分析には、患者の 2 つのコホートが含まれます。
アームAには、ペンシルバニア大学の外来または入院血液悪性腫瘍部門で評価されている、急性白血病またはMDSのいずれかの新しい診断を受けた60歳以上の患者が含まれます。
アーム B には、60 歳以上の患者で、同種血液または骨髄移植または CAR T 細胞を含む細胞療法で治療されている血液悪性腫瘍と診断された患者が含まれます。
説明
適格基準 アーム A:
- 年齢は60歳以上。
- -急性白血病またはMDSの新規診断、または診断の疑い。
- -研究に同意できる。
適格基準 アーム B:
- 血液悪性腫瘍を有する60歳以上の年齢。
- 同種血液または骨髄移植または CAR T 細胞療法を受ける予定。
- -研究に同意できる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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がん指向療法または最善の支持療法
集中レジメン、臨床試験、低メチル化薬、低メチル化薬の併用、標的薬単独、または最善の支持療法による癌指向療法
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強力なレジメン（「7+3」、Vyxeos、クロファラビンなど）、臨床試験、低メチル化剤（アザシチジンまたはデシタビン）、低メチル化剤の併用（ベネトクラクス、ソラフェニブ、エナシデニブ、イボシデニブ、ミドスタウリン、ギルテリチニブとの併用）による癌指向療法、または他の標的エージェント)、標的エージェントのみ (つまり、
エナシデニブ、イボシデニブ、ギルテリチニブ、ミドスタウリンなど）、または支持療法。
フレイルとは、高齢者が病気や医原性ストレッサーに反応して健康に悪影響を与える脆弱性です。
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移植
骨髄または末梢血移植片（BMT）またはCAR T細胞療法
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フレイルとは、高齢者が病気や医原性ストレッサーに反応して健康に悪影響を与える脆弱性です。
患者はプロトコルのオンまたはオフで骨髄または末梢血移植片 (BMT) を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フレイル患者、プレフレイル患者、非フレイル患者における非再発死亡率（NRM）
時間枠：1ヶ月
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NRM は、疾患の進行または再発の証拠のない死亡と定義されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療強度によるNRM
時間枠：1ヶ月と6ヶ月
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フレイルおよびプレフレイル患者の NRM の治療強度別
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1ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shannon McCurdy, MD、Abramson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月21日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UPCC 06718
- 831340 (その他の識別子：U Penn IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。