Оценка фенотипа слабости для оптимизации стратегий лечения пожилых пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями
10 августа 2026 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Проспективный анализ оценки фенотипа слабости для оптимизации стратегии лечения пожилых пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями
Цель этого исследования — определить, можно ли использовать оценку слабости для прогнозирования того, насколько хорошо пациенты в возрасте 60 лет и старше будут чувствовать себя после химиотерапии, терапии CAR Т-клетками или аллогенной трансплантации стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shannon McCurdy, MD
- Номер телефона: 855-216-0098
- Электронная почта: penncancertrials@emergingmed.com
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этот анализ будут включены две когорты пациентов.
Группа A будет включать пациентов в возрасте 60 лет и старше с новым диагнозом острого лейкоза или МДС, которые проходят обследование в амбулаторном или стационарном отделении гематологических злокачественных новообразований Пенсильванского университета.
Группа B будет включать пациентов в возрасте 60 лет и старше с диагнозом любого гематологического злокачественного новообразования, получающих клеточную терапию, включая аллогенную трансплантацию крови или костного мозга или CAR Т-клетки.
Описание
Критерии приемлемости Группа A:
- Возраст 60 лет и старше.
- Новый диагноз острого лейкоза или МДС или подозрение на диагноз.
- Возможность дать согласие на исследование.
Критерии приемлемости Группа B:
- Возраст 60 лет и старше с гематологическим злокачественным новообразованием.
- Планируйте пройти аллогенную трансплантацию крови или костного мозга или терапию CAR Т-клетками.
- Возможность дать согласие на исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Противораковая терапия или лучшая поддерживающая терапия
Направленная на рак терапия с интенсивными схемами, клинические испытания, гипометилирующий агент, комбинации гипометилирующих агентов, только таргетные агенты или наилучшая поддерживающая терапия
|
Направленная на рак терапия с интенсивными схемами («7+3», Vyxeos, клофарабин или аналогичный), клинические испытания, гипометилирующие агенты (азацитидин или децитабин), комбинации гипометилирующих агентов (например, с венетоклаксом, сорафенибом, эназиденибом, ивосиденибом, мидостаурином, гилтеритинибом) , или другой целевой агент), только целевые агенты (т.е.
энасидениб, ивозидениб, гилтеритиниб, мидостаурин и др.) или поддерживающая терапия.
Слабость — это уязвимость пожилых людей к неблагоприятным последствиям для здоровья в ответ на болезнь и ятрогенные стрессоры.
|
|
Пересадка
Пересадка костного мозга или периферической крови (ТКМ) или терапия CAR Т-клетками
|
Слабость — это уязвимость пожилых людей к неблагоприятным последствиям для здоровья в ответ на болезнь и ятрогенные стрессоры.
Пациент получает трансплантат костного мозга или периферической крови (BMT) по протоколу или вне его.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная смертность (NRM) у слабых, пред-хрупких и нехрупких пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
NRM будет определяться как смерть без признаков прогрессирования заболевания или рецидива.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NRM по интенсивности лечения
Временное ограничение: 1 месяц и 6 месяцев
|
NRM ослабленных и предослабленных больных по интенсивности лечения
|
1 месяц и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shannon McCurdy, MD, Abramson Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 06718
- 831340 (Другой идентификатор: U Penn IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .