Frailty-Phänotyp-Bewertungen zur Optimierung der Behandlungsstrategien für ältere Patienten mit hämatologischen Malignomen
10. August 2026 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Prospektive Analyse von Frailty-Phänotyp-Bewertungen zur Optimierung von Behandlungsstrategien für ältere Patienten mit hämatologischen Malignomen
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob Frailty Assessments verwendet werden können, um vorherzusagen, wie gut es Patienten im Alter von 60 Jahren und älter nach einer Chemotherapie, einer CAR-T-Zelltherapie oder einer allogenen Stammzelltransplantation geht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shannon McCurdy, MD
- Telefonnummer: 855-216-0098
- E-Mail: penncancertrials@emergingmed.com
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwei Kohorten von Patienten werden in diese Analyse eingeschlossen.
Arm A umfasst Patienten ab 60 Jahren mit einer neuen Diagnose von entweder akuter Leukämie oder MDS, die entweder in der ambulanten oder stationären Abteilung für hämatologische Malignome an der University of Pennsylvania untersucht werden.
Arm B umfasst Patienten im Alter von 60 Jahren und älter mit der Diagnose einer hämatologischen Malignität, die mit Zelltherapie behandelt werden, einschließlich allogener Blut- oder Knochenmarkstransplantation oder CAR-T-Zellen.
Beschreibung
Auswahlkriterien Arm A:
- Alter 60 Jahre oder älter.
- Neue Diagnose von akuter Leukämie oder MDS oder Verdachtsdiagnose.
- Kann der Studie zustimmen.
Auswahlkriterien Arm B:
- Alter 60 Jahre oder älter mit einer hämatologischen Malignität.
- Planen Sie eine allogene Blut- oder Knochenmarktransplantation oder eine CAR-T-Zelltherapie.
- Kann der Studie zustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Cancer Directed Therapy oder Best Supportive Care
Krebsgerichtete Therapie mit intensiven Regimen, klinischen Studien, hypomethylierenden Wirkstoffen, hypomethylierenden Wirkstoffkombinationen, zielgerichteten Wirkstoffen allein oder bester unterstützender Behandlung
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Krebsgerichtete Therapie mit intensiven Regimen („7+3“, Vyxeos, Clofarabin oder ähnliches), klinische Prüfung, Hypomethylierungsmittel (Azacitidin oder Decitabin), Hypomethylierungsmittelkombinationen (z. B. mit Venetoclax, Sorafenib, Enasidenib, Ivosidenib, Midostaurin, Gilteritinib). oder andere zielgerichtete Mittel), zielgerichtete Mittel allein (d.h.
Enasidenib, Ivosidenib, Gilteritinib, Midostaurin usw.) oder unterstützende Behandlung.
Gebrechlichkeit ist die Anfälligkeit älterer Erwachsener für gesundheitliche Beeinträchtigungen als Reaktion auf Krankheit und iatrogene Stressoren.
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Transplantation
Knochenmark- oder peripheres Bluttransplantat (KMT) oder CAR-T-Zelltherapie
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Gebrechlichkeit ist die Anfälligkeit älterer Erwachsener für gesundheitliche Beeinträchtigungen als Reaktion auf Krankheit und iatrogene Stressoren.
Der Patient erhält Knochenmark oder peripheres Bluttransplantat (KMT) nach oder außerhalb des Protokolls.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Non-Relapse Mortality (NRM) bei gebrechlichen, vorgebrechlichen und nicht gebrechlichen Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
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NRM wird als Tod ohne Anzeichen einer Krankheitsprogression oder eines Rückfalls definiert.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NRM nach Intensität der Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat und 6 Monate
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NRM von gebrechlichen und vorgebrechlichen Patienten nach Behandlungsintensität
|
1 Monat und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shannon McCurdy, MD, Abramson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 06718
- 831340 (Andere Kennung: U Penn IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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