Ocena fenotypu słabości w celu optymalizacji strategii leczenia starszych pacjentów z nowotworami hematologicznymi
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Prospektywna analiza oceny fenotypu słabości w celu optymalizacji strategii leczenia starszych pacjentów z nowotworami hematologicznymi
Celem tego badania naukowego jest ustalenie, czy oceny słabości można wykorzystać do przewidywania, jak dobrze będą sobie radzić pacjenci w wieku 60 lat i starsi po chemioterapii, terapii komórkami T CAR lub allogenicznym przeszczepem komórek macierzystych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shannon McCurdy, MD
- Numer telefonu: 855-216-0098
- E-mail: penncancertrials@emergingmed.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tej analizie zostaną uwzględnione dwie kohorty pacjentów.
Ramię A obejmie pacjentów w wieku 60 lat i starszych z nową diagnozą ostrej białaczki lub MDS, którzy są oceniani w ambulatoryjnym lub szpitalnym oddziale nowotworów hematologicznych na University of Pennsylvania.
Ramię B obejmie pacjentów w wieku 60 lat i starszych z rozpoznaniem dowolnego nowotworu hematologicznego leczonych terapią komórkową, w tym allogenicznym przeszczepem krwi lub szpiku lub limfocytami T CAR.
Opis
Kryteria kwalifikowalności Ramię A:
- Wiek 60 lat lub więcej.
- Nowa diagnoza ostrej białaczki lub MDS lub podejrzenie diagnozy.
- Możliwość wyrażenia zgody na badanie.
Kryteria kwalifikowalności Część B:
- Wiek 60 lat lub starszy z nowotworem hematologicznym.
- Planować poddanie się allogenicznemu przeszczepowi krwi lub szpiku lub terapii CAR T-cell.
- Możliwość wyrażenia zgody na badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia ukierunkowana na raka lub najlepsza opieka podtrzymująca
Terapia ukierunkowana na raka z intensywnymi schematami, badaniem klinicznym, środkiem hipometylującym, kombinacjami środków hipometylujących, samymi środkami celowanymi lub najlepszym leczeniem wspomagającym
|
Terapia ukierunkowana na raka z intensywnymi schematami („7+3”, Vyxeos, klofarabina lub podobnymi), badanie kliniczne, środek hipometylujący (azacytydyna lub decytabina), kombinacje środków hipometylujących (np. lub inny środek ukierunkowany), same środki ukierunkowane (tj.
enasydenib, iwosydenib, gilterytynib, midostauryna itp.) lub leczenie podtrzymujące.
Słabość to podatność osób starszych na niekorzystne skutki zdrowotne w odpowiedzi na chorobę i jatrogenne czynniki stresogenne.
|
|
Przeszczep
Przeszczep szpiku kostnego lub krwi obwodowej (BMT) lub terapia komórkami T CAR
|
Słabość to podatność osób starszych na niekorzystne skutki zdrowotne w odpowiedzi na chorobę i jatrogenne czynniki stresogenne.
Pacjent otrzymuje szpik kostny lub przeszczep krwi obwodowej (BMT) zgodnie z protokołem lub poza nim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność bez nawrotów (NRM) u pacjentów słabych, przed napadami słabości i bez słabości
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
NRM zostanie zdefiniowany jako śmierć bez oznak progresji lub nawrotu choroby.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NRM według intensywności leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy
|
NRM pacjentów słabych i przedsłabionych według intensywności leczenia
|
1 miesiąc i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon McCurdy, MD, Abramson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 06718
- 831340 (Inny identyfikator: U Penn IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .