Avaliações de fenótipos de fragilidade para otimizar estratégias de tratamento para pacientes idosos com neoplasias hematológicas
10 de agosto de 2026 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Análise prospectiva de avaliações de fenótipos de fragilidade para otimizar estratégias de tratamento para pacientes idosos com neoplasias hematológicas
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se as avaliações de fragilidade podem ser usadas para prever o desempenho de pacientes com 60 anos ou mais após quimioterapia, terapia com células CAR T ou transplante alogênico de células-tronco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shannon McCurdy, MD
- Número de telefone: 855-216-0098
- E-mail: penncancertrials@emergingmed.com
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Duas coortes de pacientes serão incluídas nesta análise.
O braço A incluirá pacientes com 60 anos de idade ou mais com um novo diagnóstico de leucemia aguda ou MDS que estão sendo avaliados no departamento de malignidades hematológicas ambulatoriais ou hospitalares da Universidade da Pensilvânia.
O braço B incluirá pacientes com 60 anos de idade ou mais com diagnóstico de qualquer malignidade hematológica sendo tratados com terapia celular, incluindo sangue alogênico ou transplante de medula ou células T CAR.
Descrição
Critérios de Elegibilidade Grupo A:
- Idade 60 anos ou mais.
- Novo diagnóstico de Leucemia Aguda ou SMD, ou diagnóstico suspeito.
- Capaz de consentir com o estudo.
Critérios de Elegibilidade Braço B:
- Idade de 60 anos ou mais com malignidade hematológica.
- Planeje se submeter a um transplante alogênico de sangue ou medula ou terapia com células CAR T.
- Capaz de consentir com o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia direcionada ao câncer ou melhor tratamento de suporte
Terapia direcionada ao câncer com regimes intensivos, ensaio clínico, agente hipometilante, combinações de agentes hipometilantes, agentes direcionados isoladamente ou melhor tratamento de suporte
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Terapia direcionada ao câncer com regimes intensivos ("7+3", Vyxeos, clofarabina ou similar), ensaio clínico, agente hipometilante (azacitidina ou decitabina), combinações de agentes hipometilantes (ou seja, com venetoclax, sorafenibe, enasidenibe, ivosidenibe, midostaurina, gilteritinibe , ou outro agente direcionado), agentes direcionados sozinhos (ou seja,
enasidenib, ivosidenib, gilteritinib, midostaurina, etc.) ou cuidados de suporte.
A fragilidade é a vulnerabilidade dos idosos a resultados adversos à saúde em resposta a doenças e estressores iatrogênicos.
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Transplante
Medula óssea ou enxerto de sangue periférico (BMT) ou terapia com células CAR T
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A fragilidade é a vulnerabilidade dos idosos a resultados adversos à saúde em resposta a doenças e estressores iatrogênicos.
O paciente recebe medula óssea ou enxerto de sangue periférico (BMT) dentro ou fora do protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade sem recaída (NRM) em pacientes frágeis, pré-frágeis e não frágeis
Prazo: 1 mês
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NRM será definido como morte sem evidência de progressão da doença ou recidiva.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NRM por Intensidade de Tratamento
Prazo: 1 mês e 6 meses
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NRM de pacientes frágeis e pré-frágeis por intensidade de tratamento
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1 mês e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon McCurdy, MD, Abramson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 06718
- 831340 (Outro identificador: U Penn IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .