Evaluaciones de fenotipos de fragilidad para optimizar las estrategias de tratamiento para pacientes mayores con neoplasias malignas hematológicas
10 de agosto de 2026 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Análisis prospectivo de evaluaciones de fenotipos de fragilidad para optimizar las estrategias de tratamiento para pacientes mayores con neoplasias malignas hematológicas
El propósito de este estudio de investigación es determinar si las evaluaciones de fragilidad se pueden usar para predecir qué tan bien les irá a los pacientes de 60 años o más después de la quimioterapia, la terapia con células T CAR o el trasplante alogénico de células madre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shannon McCurdy, MD
- Número de teléfono: 855-216-0098
- Correo electrónico: penncancertrials@emergingmed.com
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este análisis se incluirán dos cohortes de pacientes.
El Grupo A incluirá pacientes de 60 años de edad y mayores con un nuevo diagnóstico de leucemia aguda o MDS que están siendo evaluados en el departamento de neoplasias malignas hematológicas para pacientes ambulatorios o hospitalizados de la Universidad de Pensilvania.
El Grupo B incluirá pacientes de 60 años de edad y mayores con un diagnóstico de cualquier neoplasia maligna hematológica que se esté tratando con terapia celular, incluido el trasplante alogénico de sangre o médula ósea o células T con CAR.
Descripción
Criterios de elegibilidad Brazo A:
- Edad de 60 años o más.
- Nuevo diagnóstico de Leucemia Aguda o SMD, o sospecha de diagnóstico.
- Capaz de dar su consentimiento para el estudio.
Criterios de elegibilidad Brazo B:
- Edad de 60 años o más con una neoplasia maligna hematológica.
- Planee someterse a un alotrasplante de sangre o médula ósea o a una terapia de células T con CAR.
- Capaz de dar su consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Terapia dirigida contra el cáncer o mejor atención de apoyo
Terapia dirigida contra el cáncer con regímenes intensivos, ensayo clínico, agente hipometilante, combinaciones de agentes hipometilantes, agentes dirigidos solos o la mejor atención de apoyo
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Terapia dirigida contra el cáncer con regímenes intensivos ("7+3", Vyxeos, clofarabina o similar), ensayo clínico, agente hipometilante (azacitidina o decitabina), combinaciones de agentes hipometilantes (es decir, con venetoclax, sorafenib, enasidenib, ivosidenib, midostaurina, gilteritinib , u otro agente dirigido), agentes dirigidos solos (es decir,
enasidenib, ivosidenib, gilteritinib, midostaurina, etc.), o atención de apoyo.
La fragilidad es la vulnerabilidad de los adultos mayores a resultados de salud adversos en respuesta a enfermedades y factores estresantes iatrogénicos.
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Trasplante
Injerto de médula ósea o de sangre periférica (BMT) o terapia de células T con CAR
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La fragilidad es la vulnerabilidad de los adultos mayores a resultados de salud adversos en respuesta a enfermedades y factores estresantes iatrogénicos.
El paciente recibe médula ósea o injerto de sangre periférica (BMT) dentro o fuera del protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad sin recaída (NRM) en pacientes frágiles, prefrágiles y no frágiles
Periodo de tiempo: 1 mes
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La NRM se definirá como la muerte sin evidencia de progresión o recaída de la enfermedad.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRM por Intensidad de Tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes y 6 meses
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NRM de pacientes frágiles y prefrágiles por intensidad de tratamiento
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1 mes y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon McCurdy, MD, Abramson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 06718
- 831340 (Otro identificador: U Penn IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .