Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křehká fenotypová hodnocení k optimalizaci léčebných strategií pro starší pacienty s hematologickými malignitami

29. července 2025 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Prospektivní analýza hodnocení fenotypu křehkosti k optimalizaci léčebných strategií pro starší pacienty s hematologickými malignitami

Účelem této výzkumné studie je určit, zda lze hodnocení křehkosti použít k předpovědi, jak dobře se bude dařit pacientům ve věku 60 let a starším po chemoterapii, terapii CAR T-buňkami nebo alogenní transplantaci kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této analýzy budou zahrnuty dvě kohorty pacientů.

Skupina A bude zahrnovat pacienty ve věku 60 let a starší s novou diagnózou buď akutní leukémie nebo MDS, kteří jsou vyšetřováni na ambulantním nebo lůžkovém oddělení hematologických malignit na University of Pennsylvania.

Rameno B bude zahrnovat pacienty ve věku 60 let a starší s diagnózou jakékoli hematologické malignity léčené buněčnou terapií včetně alogenní transplantace krve nebo dřeně nebo CAR T-buněk.

Popis

Kritéria způsobilosti rameno A:

  • Věk 60 let nebo starší.
  • Nová diagnóza akutní leukémie nebo MDS nebo podezření na diagnózu.
  • Schopnost souhlasit se studií.

Skupina B kritérií způsobilosti:

  • Věk 60 let nebo starší s hematologickou malignitou.
  • Plánujte podstoupit alogenní transplantaci krve nebo dřeně nebo terapii CAR T-buňkami.
  • Schopnost souhlasit se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba zaměřená na rakovinu nebo nejlepší podpůrná péče
Léčba zaměřená na rakovinu s intenzivními režimy, klinickou studií, hypomethylační látkou, kombinacemi hypomethylačních látek, samotnými cílenými látkami nebo nejlepší podpůrnou péčí
Jiný: Terapie zaměřená na rakovinu nebo Nejlepší podpůrná péče
Léčba rakoviny s intenzivními režimy ("7+3," Vyxeos, klofarabin nebo podobné), klinická studie, hypomethylační činidlo (azacitidin nebo decitabin), kombinace hypomethylačních činidel (tj. s venetoklaxem, sorafenibem, enasidenibem, ivosidenibem, midostaurinem, gilteritinibem nebo jiné cílené činidlo), samotná cílená činidla (tj. enasidenib, ivosidenib, gilteritinib, midostaurin atd.), nebo podpůrná léčba.
Diagnostický test: Posouzení křehkosti
Křehkost je zranitelnost starších dospělých vůči nepříznivým zdravotním následkům v reakci na nemoc a iatrogenní stresory.
Transplantace
Léčba kostní dřeně nebo periferního krevního štěpu (BMT) nebo terapie CAR T-buňkami
Diagnostický test: Posouzení křehkosti
Křehkost je zranitelnost starších dospělých vůči nepříznivým zdravotním následkům v reakci na nemoc a iatrogenní stresory.
Postup: Kostní dřeň nebo štěp periferní krve (BMT)
Pacient dostává kostní dřeň nebo štěp periferní krve (BMT) v protokolu nebo mimo něj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nerelapsová mortalita (NRM) u křehkých, předkřehkých a nekřehkých pacientů
Časové okno: 1 měsíc
NRM bude definováno jako úmrtí bez známek progrese onemocnění nebo relapsu.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRM podle intenzity léčby
Časové okno: 1 měsíc a 6 měsíců
NRM křehkých a prefrailních pacientů podle intenzity léčby
1 měsíc a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon McCurdy, MD, Abramson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 06718
  • 831340 (Jiný identifikátor: U Penn IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit