Évaluations du phénotype de fragilité pour optimiser les stratégies de traitement des patients âgés atteints d'hémopathies malignes
10 août 2026 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Analyse prospective des évaluations du phénotype de fragilité pour optimiser les stratégies de traitement des patients âgés atteints d'hémopathies malignes
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si les évaluations de la fragilité peuvent être utilisées pour prédire l'état de santé des patients âgés de 60 ans et plus après une chimiothérapie, une thérapie CAR T-cell ou une allogreffe de cellules souches.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shannon McCurdy, MD
- Numéro de téléphone: 855-216-0098
- E-mail: penncancertrials@emergingmed.com
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Deux cohortes de patients seront incluses dans cette analyse.
Le bras A comprendra des patients de 60 ans et plus avec un nouveau diagnostic de leucémie aiguë ou de SMD qui sont évalués dans le service des hémopathies malignes ambulatoires ou hospitalières de l'Université de Pennsylvanie.
Le bras B comprendra des patients âgés de 60 ans et plus avec un diagnostic de toute hémopathie maligne traitée par thérapie cellulaire, y compris une allogreffe de sang ou de moelle osseuse ou des cellules CAR T.
La description
Critères d'éligibilité Bras A :
- 60 ans ou plus.
- Nouveau diagnostic de leucémie aiguë ou de SMD, ou diagnostic suspecté.
- Capable de consentir à l'étude.
Critères d'éligibilité Bras B :
- Âge 60 ans ou plus avec une hémopathie maligne.
- Prévoyez de subir une allogreffe de sang ou de moelle osseuse ou une thérapie CAR T-cell.
- Capable de consentir à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Thérapie dirigée contre le cancer ou Meilleurs soins de soutien
Thérapie dirigée contre le cancer avec des régimes intensifs, un essai clinique, un agent hypométhylant, des combinaisons d'agents hypométhylants, des agents ciblés seuls ou les meilleurs soins de soutien
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Thérapie anticancéreuse avec régimes intensifs ("7+3", Vyxeos, clofarabine, ou similaire), essai clinique, agent hypométhylant (azacitidine ou décitabine), combinaisons d'agents hypométhylants (c'est-à-dire avec vénétoclax, sorafenib, énasidénib, ivosidenib, midostaurine, giltéritinib , ou autre agent ciblé), agents ciblés seuls (c.-à-d.
enasidenib, ivosidenib, gilteritinib, midostaurine, etc.), ou soins de support.
La fragilité est la vulnérabilité des personnes âgées aux effets néfastes sur la santé en réponse à la maladie et aux facteurs de stress iatrogènes.
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Transplantation
Greffe de moelle osseuse ou de sang périphérique (BMT) ou thérapie CAR T-cell
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La fragilité est la vulnérabilité des personnes âgées aux effets néfastes sur la santé en réponse à la maladie et aux facteurs de stress iatrogènes.
Le patient reçoit une greffe de moelle osseuse ou de sang périphérique (BMT) sur ou hors protocole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité sans rechute (MRN) chez les patients fragiles, pré-fragiles et non fragiles
Délai: 1 mois
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La NRM sera définie comme un décès sans preuve de progression de la maladie ou de rechute.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GRN par intensité de traitement
Délai: 1 mois et 6 mois
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GRN des patients fragiles et pré-fragiles par intensité de traitement
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1 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon McCurdy, MD, Abramson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2018
Première publication (Réel)
21 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 06718
- 831340 (Autre identifiant: U Penn IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .