Hematologiset fenotyyppiarvioinnit hoitostrategioiden optimoimiseksi iäkkäille potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Frailty-fenotyyppiarviointien tuleva analyysi hoitostrategioiden optimoimiseksi iäkkäille potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko heikkousarvioinneilla ennustaa, kuinka hyvin 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat pärjäävät kemoterapian, CAR T-soluhoidon tai allogeenisen kantasolusiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shannon McCurdy, MD
- Puhelinnumero: 855-216-0098
- Sähköposti: penncancertrials@emergingmed.com
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän analyysiin sisällytetään kaksi potilasryhmää.
A-ryhmään kuuluvat 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on uusi diagnoosi joko akuutista leukemiasta tai MDS:stä ja joita arvioidaan joko avo- tai laitoshoidossa Pennsylvanian yliopiston hematologisten pahanlaatuisten kasvainten osastolla.
Ryhmään B kuuluvat 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu mikä tahansa hematologinen pahanlaatuinen kasvain, jota hoidetaan soluterapialla, mukaan lukien allogeeninen veri tai luuydinsiirto tai CAR T-solut.
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit Arm A:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi.
- Uusi akuutti leukemia tai MDS diagnoosi tai epäilty diagnoosi.
- Pystyy suostumaan tutkimukseen.
Kelpoisuuskriteerit haara B:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi, jolla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain.
- Suunnittele allogeenisen veren tai luuytimen siirtoa tai CAR T-soluhoitoa.
- Pystyy suostumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäohjattu terapia tai paras tukihoito
Syöpäohjattu hoito intensiivisellä hoito-ohjelmalla, kliininen tutkimus, hypometylointiaine, hypometylointiaineyhdistelmä, kohdennetut aineet yksinään tai paras tukihoito
|
Syöpäohjattu hoito intensiivisillä hoito-ohjelmilla ("7+3", Vyxeos, klofarabiini tai vastaava), kliininen tutkimus, hypometylointiaine (atsasitidiini tai desitabiini), hypometylointiaineyhdistelmät (eli venetokklaksin, sorafenibin, enasidenibin, ivosidenibin, midostauriinin, gilteritinibiinin) kanssa tai muu kohdistettu aine), kohdennetut aineet yksinään (ts.
enasidenibi, ivosidenibi, gilteritinibi, midostauriini jne.) tai tukihoitoa.
Hauraus on iäkkäiden aikuisten alttius haitallisille terveysvaikutuksille vastauksena sairauteen ja iatrogeenisiin stressitekijöihin.
|
|
Elinsiirto
Luuydin- tai perifeerinen verensiirto (BMT) tai CAR T-soluhoito
|
Hauraus on iäkkäiden aikuisten alttius haitallisille terveysvaikutuksille vastauksena sairauteen ja iatrogeenisiin stressitekijöihin.
Potilas saa luuytimen tai perifeerisen veren siirteen (BMT) päälle tai pois protokollan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Non-relapse-kuolleisuus (NRM) heikoilla, pre-hauras- ja ei-haurastuneilla potilailla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
NRM määritellään kuolemaksi ilman näyttöä taudin etenemisestä tai uusiutumisesta.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRM hoidon intensiteetin mukaan
Aikaikkuna: 1 kk ja 6 kk
|
Heikko- ja esihauraspotilaiden NRM hoidon intensiteetin mukaan
|
1 kk ja 6 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon McCurdy, MD, Abramson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 06718
- 831340 (Muu tunniste: U Penn IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .