Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frailty Fenotype Assessments om behandelstrategieën voor oudere patiënten met hematologische maligniteiten te optimaliseren

28 juni 2023 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Prospectieve analyse van kwetsbaarheidsfenotypebeoordelingen om behandelingsstrategieën voor oudere patiënten met hematologische maligniteiten te optimaliseren

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of kwetsbaarheidsbeoordelingen kunnen worden gebruikt om te voorspellen hoe goed patiënten van 60 jaar en ouder zullen presteren na chemotherapie, CAR-T-celtherapie of allogene stamceltransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze analyse zullen twee cohorten patiënten worden opgenomen.

Arm A omvat patiënten van 60 jaar en ouder met een nieuwe diagnose van acute leukemie of MDS die worden beoordeeld op de poliklinische of intramurale hematologische maligniteitenafdeling van de Universiteit van Pennsylvania.

Arm B omvat patiënten van 60 jaar en ouder met een diagnose van een hematologische maligniteit die worden behandeld met cellulaire therapie, waaronder allogene bloed- of beenmergtransplantatie of CAR T-cellen.

Beschrijving

Subsidiabiliteitscriteria deel A:

  • Leeftijd 60 jaar of ouder.
  • Nieuwe diagnose van acute leukemie of MDS, of vermoedelijke diagnose.
  • Kan instemmen met de studie.

Subsidiabiliteitscriteria deel B:

  • Leeftijd 60 jaar of ouder met een hematologische maligniteit.
  • Plan een allogene bloed- of beenmergtransplantatie of CAR T-celtherapie.
  • Kan instemmen met de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankergerichte therapie of beste ondersteunende zorg
Op kanker gerichte therapie met intensieve regimes, klinisch onderzoek, hypomethylerende middelen, combinaties van hypomethylerende middelen, alleen gerichte middelen of de beste ondersteunende zorg
Ander: Op kanker gerichte therapie of beste ondersteunende zorg
Kankergerichte therapie met intensieve regimes ("7+3", Vyxeos, clofarabine of vergelijkbaar), klinisch onderzoek, hypomethyleringsmiddel (azacitidine of decitabine), hypomethyleringsmiddelcombinaties (d.w.z. met venetoclax, sorafenib, enasidenib, ivosidenib, midostaurin, gilteritinib , of een andere gerichte agent), alleen gerichte agenten (d.w.z. enasidenib, ivosidenib, gilteritinib, midostaurin, etc.), of ondersteunende zorg.
Diagnostische toets: Beoordeling kwetsbaarheid
Kwetsbaarheid is de kwetsbaarheid van oudere volwassenen voor ongunstige gezondheidsuitkomsten als reactie op ziekte en iatrogene stressoren.
Transplantatie
Beenmerg- of perifere bloedtransplantatie (BMT) of CAR T-celtherapie
Diagnostische toets: Beoordeling kwetsbaarheid
Kwetsbaarheid is de kwetsbaarheid van oudere volwassenen voor ongunstige gezondheidsuitkomsten als reactie op ziekte en iatrogene stressoren.
Procedure: Beenmerg of perifeer bloedtransplantaat (BMT)
Patiënt krijgt beenmerg of perifeer bloedtransplantaat (BMT) volgens protocol of niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Non-Relapse Mortality (NRM) bij kwetsbare, pre-kwetsbare en niet-kwetsbare patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
NRM wordt gedefinieerd als overlijden zonder bewijs van ziekteprogressie of terugval.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRM op basis van behandelingsintensiteit
Tijdsspanne: 1 maand en 6 maand
NRM van kwetsbare en pre-kwetsbare patiënten naar intensiteit van de behandeling
1 maand en 6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon McCurdy, MD, Abramson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

22 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 06718
  • 831340 (Andere identificatie: U Penn IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MDS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren