Skrøpelighetsfenotypevurderinger for å optimalisere behandlingsstrategier for eldre pasienter med hematologiske maligniteter
10. august 2026 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Prospektiv analyse av skrøpelighetsfenotypevurderinger for å optimalisere behandlingsstrategier for eldre pasienter med hematologiske maligniteter
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om skrøpelighetsvurderinger kan brukes til å forutsi hvor godt pasienter i alderen 60 år og eldre vil klare seg etter kjemoterapi, CAR T-celleterapi eller allogen stamcelletransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shannon McCurdy, MD
- Telefonnummer: 855-216-0098
- E-post: penncancertrials@emergingmed.com
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
To kohorter av pasienter vil bli inkludert i denne analysen.
Arm A vil inkludere pasienter 60 år og eldre med en ny diagnose av enten akutt leukemi eller MDS som blir evaluert enten i poliklinisk eller stasjonær avdeling for hematologiske maligniteter ved University of Pennsylvania.
Arm B vil inkludere pasienter 60 år og eldre med en diagnose av hematologisk malignitet som behandles med cellulær terapi inkludert allogen blod- eller margtransplantasjon eller CAR T-celler.
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier Arm A:
- Alder 60 år eller eldre.
- Ny diagnose av akutt leukemi eller MDS, eller mistenkt diagnose.
- Kunne samtykke til studien.
Kvalifikasjonskriterier arm B:
- Alder 60 år eller eldre med en hematologisk malignitet.
- Planlegg å gjennomgå en allogen blod- eller margtransplantasjon eller CAR T-celleterapi.
- Kunne samtykke til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftrettet terapi eller beste støttende omsorg
Kreftrettet terapi med intensive regimer, kliniske studier, hypometylerende middel, kombinasjoner av hypometylerende midler, målrettede midler alene eller beste støttebehandling
|
Kreftrettet terapi med intensive regimer ("7+3," Vyxeos, clofarabin eller lignende), kliniske studier, hypometyleringsmiddel (azacitidin eller decitabin), kombinasjoner av hypometylerende midler (dvs. med venetoklaks, sorafenib, enasidenib, ivosidenib, midostaurin, gilteritinib eller andre målrettede midler), målrettede midler alene (dvs.
enasidenib, ivosidenib, gilteritinib, midostaurin, etc.), eller støttende behandling.
Skjørhet er sårbarheten til eldre voksne for ugunstige helseutfall som respons på sykdom og iatrogene stressfaktorer.
|
|
Transplantasjon
Beinmarg eller perifert blodtransplantasjon (BMT) eller CAR T-cellebehandling
|
Skjørhet er sårbarheten til eldre voksne for ugunstige helseutfall som respons på sykdom og iatrogene stressfaktorer.
Pasienten mottar benmarg eller perifert blodtransplantasjon (BMT) på eller av protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-tilbakefallsdødelighet (NRM) hos skrøpelige, pre-skjøre og ikke-skjøre pasienter
Tidsramme: 1 måned
|
NRM vil bli definert som død uten tegn på sykdomsprogresjon eller tilbakefall.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRM etter Intensity of Treatment
Tidsramme: 1-måned og 6-måneder
|
NRM av skrøpelige og pre-skjøre pasienter etter behandlingsintensitet
|
1-måned og 6-måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon McCurdy, MD, Abramson Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 06718
- 831340 (Annen identifikator: U Penn IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .