Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighedsfænotypevurderinger for at optimere behandlingsstrategier for ældre patienter med hæmatologiske maligniteter

29. juli 2025 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Prospektiv analyse af skrøbelighedsfænotypevurderinger for at optimere behandlingsstrategier for ældre patienter med hæmatologiske maligniteter

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om skrøbelighedsvurderinger kan bruges til at forudsige, hvor godt patienter i alderen 60 år og ældre vil klare sig efter kemoterapi, CAR T-celleterapi eller allogen stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To kohorter af patienter vil blive inkluderet i denne analyse.

Arm A vil omfatte patienter på 60 år og ældre med en ny diagnose af enten akut leukæmi eller MDS, som er ved at blive evalueret enten i den ambulante eller stationære afdeling for hæmatologiske maligniteter ved University of Pennsylvania.

Arm B vil omfatte patienter på 60 år og ældre med en diagnose af enhver hæmatologisk malignitet, der behandles med cellulær terapi, herunder allogen blod- eller marvtransplantation eller CAR T-celler.

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier Arm A:

  • Alder 60 år eller ældre.
  • Ny diagnose af akut leukæmi eller MDS, eller mistænkt diagnose.
  • Kunne give samtykke til undersøgelsen.

Kvalifikationskriterier Arm B:

  • Alder 60 år eller ældre med en hæmatologisk malignitet.
  • Planlæg at gennemgå en allogen blod- eller marvtransplantation eller CAR T-cellebehandling.
  • Kunne give samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftrettet terapi eller bedste støttende behandling
Kræftrettet behandling med intensive regimer, kliniske forsøg, hypomethyleringsmiddel, hypomethyleringsmiddelkombinationer, målrettede midler alene eller bedste understøttende behandling
Andet: Kræftrettet terapi eller bedste støttende behandling
Kræftrettet terapi med intensive regimer ("7+3," Vyxeos, clofarabin eller lignende), kliniske forsøg, hypomethyleringsmiddel (azacitidin eller decitabin), hypomethyleringsmiddelkombinationer (dvs. med venetoclax, sorafenib, enasidenib, ivosidenib, midostaurin, gilteritinib eller et andet målrettet middel), målrettede midler alene (dvs. enasidenib, ivosidenib, gilteritinib, midostaurin osv.), eller støttende behandling.
Diagnostisk test: Skrøbelighedsvurdering
Skrøbelighed er ældre voksnes sårbarhed over for ugunstige helbredsudfald som reaktion på sygdom og iatrogene stressfaktorer.
Transplantation
Knoglemarv eller perifert blodtransplantation (BMT) eller CAR T-cellebehandling
Diagnostisk test: Skrøbelighedsvurdering
Skrøbelighed er ældre voksnes sårbarhed over for ugunstige helbredsudfald som reaktion på sygdom og iatrogene stressfaktorer.
Procedure: Knoglemarv eller perifert blodtransplantation (BMT)
Patienten modtager knoglemarv eller perifert blodtransplantation (BMT) til eller fra protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Non-Relapse Mortality (NRM) hos skrøbelige, præ-svage og ikke-svage patienter
Tidsramme: 1 måned
NRM vil blive defineret som død uden tegn på sygdomsprogression eller tilbagefald.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRM efter Behandlingsintensitet
Tidsramme: 1-måned og 6-måneder
NRM af skrøbelige og præ-svage patienter efter behandlingsintensitet
1-måned og 6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon McCurdy, MD, Abramson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2018

Først opslået (Faktiske)

21. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 06718
  • 831340 (Anden identifikator: U Penn IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner