肥満症のスケーラブルなインターネット治療
2020年1月6日 更新者：Yale University
無作為化臨床試験 肥満手術後の 2 つのスケーラブルなインターネットベースの減量治療のテスト
この研究の目的は、肥満手術から 1 年後に体重減少に苦しんでいる個人に対して、インターネットを介して提供される 2 つのガイド付き自助行動減量 (gshBWL) 治療の実現可能性と有効性を調べる無作為化臨床試験を実施することです。
2 つの治療は、1) インターネットのみを介して配信される gshBWL (gshBWL-I) および 2) 追加の補完的な電話セッションを伴うインターネットを介して配信される gshBWL (gshBWL-IP) で構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale Department of Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- イェール大学の肥満/消化器外科プログラムからの胃バイパスおよびスリーブ手術患者
- 1～2年前に手術
- <60% の超過減量
- 患者の自助資料を読み、評価を研究するのに十分なほど英語を上手に読むことができる
- 治療期間中利用可能
- 研究介入に参加するためのインターネットと電話の利用可能性
- 研究手順に同意する
除外基準:
- 外科医が禁忌と判断した医学的状態（追加の手術が必要な場合や医学的不安定性のまれな例）
- 歩行不能
- 食事/体重に影響を与える現在の薬
- 現在の物質依存またはその他の深刻な精神障害（例：自殺傾向）で、直ちに治療が必要な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネット
インターネットを介して提供されるガイド付き自助行動減量治療
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参加者には、行動減量プログラムに必要なすべての情報、手順、およびテクニックを含む患者中心の資料とワークシートが提供されます。
12 週間、治療はインターネット経由で提供されます。
この療法は、食事パターンの正常化、カロリー摂取量の減少、対処スキルの構築、および身体活動の増加を目標に、ライフスタイルを徐々に適度に変更することに焦点を当てています。
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実験的：インターネットプラス電話
毎週の電話相談でインターネットを介して提供されるガイド付き自助行動減量治療
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参加者には、行動減量プログラムに必要なすべての情報、手順、およびテクニックを含む患者中心の資料とワークシートが提供されます。
12 週間、治療はインターネット経由で提供されます。
この療法は、食事パターンの正常化、カロリー摂取量の減少、対処スキルの構築、および身体活動の増加を目標に、ライフスタイルを徐々に適度に変更することに焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインからの体重減少率 (ポンド単位)。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Valentina Ivezaj, Ph.D.、Yale School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月20日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月19日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月6日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。