Traitements Internet évolutifs bariatriques
6 janvier 2020 mis à jour par: Yale University
Essai clinique randomisé testant deux traitements de perte de poids évolutifs basés sur Internet après une chirurgie bariatrique
Le but de l'étude est de mener un essai clinique randomisé examinant la faisabilité et l'efficacité de deux traitements guidés d'auto-assistance pour la perte de poids comportementale (gshBWL) administrés via Internet à des personnes aux prises avec une perte de poids un an après une chirurgie bariatrique.
Les deux traitements consisteront en 1) gshBWL délivré via Internet uniquement (gshBWL-I) et 2) gshBWL délivré via Internet avec des sessions téléphoniques complémentaires supplémentaires (gshBWL-IP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale Department of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients de pontage gastrique et de chirurgie de la manche du programme de chirurgie bariatrique / gastro-intestinale de Yale
- chirurgie 1-2 ans avant
- <60 % de perte de poids en excès
- capable de lire l'anglais suffisamment efficacement pour lire le matériel d'auto-assistance du patient et les évaluations d'étude
- disponible pendant toute la durée du traitement
- disponibilité d'Internet et du téléphone pour participer aux interventions de l'étude
- accepter les modalités de l'étude
Critère d'exclusion:
- état médical jugé par le chirurgien comme contre-indication (rares cas de besoin d'intervention complémentaire ou d'instabilité médicale)
- incapable de se déplacer
- les médicaments actuels qui influencent l'alimentation/le poids
- dépendance actuelle à une substance ou autre trouble psychiatrique grave (par exemple, suicidalité) nécessitant un traitement immédiat.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L'Internet
Traitement de perte de poids comportemental guidé par l'auto-assistance fourni via Internet
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Les participants recevront des documents et des feuilles de travail axés sur le patient qui contiennent toutes les informations, procédures et techniques nécessaires du programme de perte de poids comportementale.
Pendant 12 semaines, le traitement sera fourni sur Internet.
Cette thérapie vise à apporter des changements de style de vie graduels et modestes dans le but de normaliser les habitudes alimentaires, de réduire l'apport calorique, de développer les capacités d'adaptation et d'augmenter l'activité physique.
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Expérimental: Internet Plus Téléphone
Traitement de perte de poids comportemental d'auto-assistance guidé fourni via Internet avec des consultations téléphoniques hebdomadaires
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Les participants recevront des documents et des feuilles de travail axés sur le patient qui contiennent toutes les informations, procédures et techniques nécessaires du programme de perte de poids comportementale.
Pendant 12 semaines, le traitement sera fourni sur Internet.
Cette thérapie vise à apporter des changements de style de vie graduels et modestes dans le but de normaliser les habitudes alimentaires, de réduire l'apport calorique, de développer les capacités d'adaptation et d'augmenter l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids
Délai: 3 mois
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Pourcentage de perte de poids (en livres) par rapport au départ.
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valentina Ivezaj, Ph.D., Yale School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2018
Première publication (Réel)
21 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000023155
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .