Бариатрические масштабируемые интернет-лечения
6 января 2020 г. обновлено: Yale University
Рандомизированное клиническое испытание двух масштабируемых интернет-лечений для похудения после бариатрической хирургии
Целью исследования является проведение рандомизированного клинического испытания для изучения осуществимости и эффективности двух управляемых поведенческих методов самопомощи для снижения веса (gshBWL), проводимых через Интернет для людей, борющихся с потерей веса через год после бариатрической операции.
Два вида лечения будут состоять из 1) доставки gshBWL только через Интернет (gshBWL-I) и 2) доставки gshBWL через Интернет с дополнительными дополнительными телефонными сеансами (gshBWL-IP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с операциями желудочного шунтирования и рукавной хирургии из Йельской программы бариатрической / желудочно-кишечной хирургии
- операция 1-2 года назад
- Потеря избыточного веса <60%
- в состоянии читать по-английски достаточно хорошо, чтобы читать материалы для самопомощи пациента и изучать оценки
- доступны на время лечения
- доступность интернета и телефона для участия в учебных мероприятиях
- согласиться с процедурами обучения
Критерий исключения:
- медицинский статус, оцененный хирургом как противопоказание (редкие случаи необходимости дополнительной операции или нестабильность состояния здоровья)
- не в состоянии передвигаться
- текущие лекарства, которые влияют на питание/вес
- текущая зависимость от психоактивных веществ или другие тяжелые психические расстройства (например, суицидальные наклонности), требующие немедленного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет
Управляемое поведенческое лечение потери веса с помощью самопомощи, предоставляемое через Интернет.
|
Участникам будут предоставлены ориентированные на пациентов материалы и рабочие листы, которые содержат всю необходимую информацию, процедуры и методы программы поведенческого похудения.
В течение 12 недель лечение будет осуществляться через Интернет.
Эта терапия направлена на постепенное и умеренное изменение образа жизни с целью нормализации режима питания, снижения потребления калорий, развития навыков преодоления стресса и увеличения физической активности.
|
|
Экспериментальный: Интернет Плюс Телефон
Управляемое поведенческое лечение потери веса с помощью самопомощи через Интернет с еженедельными консультациями по телефону.
|
Участникам будут предоставлены ориентированные на пациентов материалы и рабочие листы, которые содержат всю необходимую информацию, процедуры и методы программы поведенческого похудения.
В течение 12 недель лечение будет осуществляться через Интернет.
Эта терапия направлена на постепенное и умеренное изменение образа жизни с целью нормализации режима питания, снижения потребления калорий, развития навыков преодоления стресса и увеличения физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Потеря веса в процентах (в фунтах) от исходного уровня.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valentina Ivezaj, Ph.D., Yale School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000023155
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .