Tratamentos bariátricos escalonáveis pela Internet
6 de janeiro de 2020 atualizado por: Yale University
Ensaios Clínicos Randomizados Testando Dois Tratamentos Escaláveis para Perda de Peso Baseados na Internet Após Cirurgia Bariátrica
O objetivo do estudo é conduzir um ensaio clínico randomizado examinando a viabilidade e a eficácia de dois tratamentos de perda de peso comportamental de auto-ajuda guiada (gshBWL) administrados pela Internet para indivíduos que lutam contra a perda de peso um ano após a cirurgia bariátrica.
Os dois tratamentos consistirão em 1) gshBWL fornecido apenas pela Internet (gshBWL-I) e 2) gshBWL fornecido pela Internet com sessões telefônicas complementares adicionais (gshBWL-IP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de bypass gástrico e cirurgia de manga do Programa de Cirurgia Bariátrica/Gastrointestinal de Yale
- cirurgia 1-2 anos antes
- <60% de perda de excesso de peso
- capaz de ler inglês com proficiência suficiente para ler os materiais de autoajuda do paciente e as avaliações do estudo
- disponível durante o tratamento
- disponibilidade de internet e telefone para participar das intervenções do estudo
- concorda com os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- condição médica julgada pelo cirurgião como contra-indicação (casos raros de necessidade de cirurgia adicional ou instabilidade médica)
- incapaz de deambular
- medicamentos atuais que influenciam a alimentação/peso
- dependência atual de substância ou outro distúrbio psiquiátrico grave (por exemplo, tendências suicidas) que requer tratamento imediato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Internet
Tratamento de perda de peso comportamental de autoajuda guiado fornecido pela Internet
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Os participantes receberão materiais e planilhas focados no paciente que contêm todas as informações, procedimentos e técnicas necessárias do programa comportamental de perda de peso.
Durante 12 semanas, o tratamento será fornecido pela internet.
Essa terapia se concentra em fazer mudanças graduais e modestas no estilo de vida com objetivos de normalizar os padrões alimentares, diminuir a ingestão calórica, desenvolver habilidades de enfrentamento e aumentar a atividade física.
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Experimental: Internet Mais Telefone
Tratamento de perda de peso comportamental de autoajuda guiado fornecido pela Internet com consultas telefônicas semanais
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Os participantes receberão materiais e planilhas focados no paciente que contêm todas as informações, procedimentos e técnicas necessárias do programa comportamental de perda de peso.
Durante 12 semanas, o tratamento será fornecido pela internet.
Essa terapia se concentra em fazer mudanças graduais e modestas no estilo de vida com objetivos de normalizar os padrões alimentares, diminuir a ingestão calórica, desenvolver habilidades de enfrentamento e aumentar a atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: 3 meses
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Perda de peso percentual (em libras) desde a linha de base.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valentina Ivezaj, Ph.D., Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000023155
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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