Bariatric skaalautuvat Internet-hoidot
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Satunnaistettu kliininen koetestaus Kaksi skaalautuvaa Internet-pohjaista painonpudotushoitoa bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tarkastellaan kahden Internetin kautta toimitetun ohjatun itseapu-käyttäytymispainonpudotushoidon (gshBWL) toteutettavuutta ja tehokkuutta henkilöille, jotka kamppailevat painonpudotuksen kanssa vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta.
Nämä kaksi hoitoa koostuvat 1) gshBWL:stä, joka toimitetaan vain Internetin kautta (gshBWL-I) ja 2) gshBWL:stä, joka toimitetaan Internetin kautta lisäpuhelinistunnoilla (gshBWL-IP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mahalaukun ohitus- ja hihaleikkauspotilaat Yalen Bariatric/Gastrointestinal Surgery Program -ohjelmasta
- leikkaus 1-2 vuotta aikaisemmin
- <60 % ylipainon pudotus
- osaa lukea englantia riittävän taitavasti lukeakseen potilaan itseapumateriaalia ja opiskeluarvioita
- saatavilla hoidon ajaksi
- Internetin ja puhelimen saatavuus tutkimusinterventioihin osallistumista varten
- suostua opiskelumenettelyihin
Poissulkemiskriteerit:
- kirurgin katsoma lääketieteellinen tila vasta-aiheeksi (harvinainen lisäleikkauksen tarve tai lääketieteellinen epävakaus)
- ei pysty liikkumaan
- nykyiset lääkkeet, jotka vaikuttavat syömiseen/painoon
- nykyinen päihderiippuvuus tai muu vakava psykiatrinen häiriö (esim. itsemurha), joka vaatii välitöntä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet
Ohjattu omatoiminen laihdutushoito Internetin kautta
|
Osallistujille tarjotaan potilaskeskeisiä materiaaleja ja työarkkeja, jotka sisältävät kaikki käyttäytymiseen liittyvän painonpudotusohjelman tiedot, menettelyt ja tekniikat.
Hoitoa tarjotaan Internetin kautta 12 viikon ajan.
Tämä terapia keskittyy asteittaisten ja vaatimattomien elämäntapamuutosten tekemiseen tavoitteena normalisoida ruokailutottumuksia, vähentää kalorien saantia, kehittää selviytymistaitoja ja lisätä fyysistä aktiivisuutta.
|
|
Kokeellinen: Internet Plus -puhelin
Ohjattu itseapukäyttäytymispainonpudotushoito Internetin kautta viikoittaisilla puhelinkonsultaatioilla
|
Osallistujille tarjotaan potilaskeskeisiä materiaaleja ja työarkkeja, jotka sisältävät kaikki käyttäytymiseen liittyvän painonpudotusohjelman tiedot, menettelyt ja tekniikat.
Hoitoa tarjotaan Internetin kautta 12 viikon ajan.
Tämä terapia keskittyy asteittaisten ja vaatimattomien elämäntapamuutosten tekemiseen tavoitteena normalisoida ruokailutottumuksia, vähentää kalorien saantia, kehittää selviytymistaitoja ja lisätä fyysistä aktiivisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painonpudotus prosentteina (kiloissa) lähtötasosta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valentina Ivezaj, Ph.D., Yale School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023155
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .