확장 가능한 비만인 인터넷 치료
2020년 1월 6일 업데이트: Yale University
무작위 임상 시험 테스트 비만 수술 후 두 가지 확장 가능한 인터넷 기반 체중 감소 치료
이 연구의 목적은 비만 수술 후 1년 동안 체중 감소로 어려움을 겪고 있는 개인을 위해 인터넷을 통해 제공되는 두 가지 가이드 자조 행동 체중 감소(gshBWL) 치료의 타당성과 효과를 조사하는 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다.
두 가지 치료는 1) 인터넷을 통해서만 제공되는 gshBWL(gshBWL-I) 및 2) 추가 보완 전화 세션과 함께 인터넷을 통해 제공되는 gshBWL(gshBWL-IP)로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Department of Psychiatry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Yale의 Bariatric/Gastrointestinal Surgery Program의 위우회술 및 소매 수술 환자
- 수술 1~2년 전
- <60% 초과 체중 감소
- 환자의 자조 자료 및 연구 평가를 읽을 수 있을 만큼 영어를 능숙하게 읽을 수 있습니다.
- 치료 기간 동안 사용 가능
- 연구 개입에 참여할 수 있는 인터넷과 전화의 가용성
- 연구 절차에 동의
제외 기준:
- 의사가 금기로 판단한 건강 상태(드물게 추가 수술이 필요하거나 의학적 불안정성)
- 걸을 수 없다
- 식사/체중에 영향을 미치는 현재 약물
- 즉각적인 치료가 필요한 현재 물질 의존성 또는 기타 심각한 정신 장애(예: 자살 경향).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷
인터넷을 통해 제공되는 안내 자조 행동 체중 감량 치료
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참가자에게는 행동 체중 감량 프로그램에 필요한 모든 정보, 절차 및 기술이 포함된 환자 중심 자료 및 워크시트가 제공됩니다.
12주 동안 인터넷을 통해 치료가 제공됩니다.
이 요법은 식습관 정상화, 칼로리 섭취 감소, 대처 기술 구축 및 신체 활동 증가를 목표로 점진적이고 겸손한 생활 방식 변화에 중점을 둡니다.
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실험적: 인터넷플러스전화
주간 전화 상담과 함께 인터넷을 통해 안내되는 자조 행동 체중 감량 치료
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참가자에게는 행동 체중 감량 프로그램에 필요한 모든 정보, 절차 및 기술이 포함된 환자 중심 자료 및 워크시트가 제공됩니다.
12주 동안 인터넷을 통해 치료가 제공됩니다.
이 요법은 식습관 정상화, 칼로리 섭취 감소, 대처 기술 구축 및 신체 활동 증가를 목표로 점진적이고 겸손한 생활 방식 변화에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 3 개월
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기준선에서 백분율 체중 감소(파운드).
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Valentina Ivezaj, Ph.D., Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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