前十字靭帯再建後の伏在神経ブロックと IPACK ブロックの併用と浸潤鎮痛の併用
2021年1月26日 更新者：Eric Albrecht、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
前十字靭帯再建後の伏在神経ブロックと IPACK ブロックの組み合わせと局所浸潤鎮痛の鎮痛効果：無作為対照二重盲検試験。
伏在神経ブロックを行っても、ACL 再建後の膝の痛みを訴える患者さんは多いです。
最近、IPACK ブロック (膝窩動脈と後膝関節包の間の空間) として知られる新しいブロックが説明されました。
この無作為対照二重盲検試験の目的は、伏在神経ブロックと IPACK ブロックの組み合わせが、局所浸潤鎮痛よりも術後の痛みに有効かどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
伏在神経と iPACK は、全身麻酔導入後、手術前に超音波ガイド下で行われます。
局所浸潤鎮痛は、手術中に外科医によって行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 法令 ASA I-III。
- 全身麻酔下で前十字靭帯再建を予定している患者。
除外基準:
- 妊娠。
- 局所麻酔の禁忌。
- 慢性疼痛、オピオイド消費またはアルコール消費のある患者。
- 凝固障害、肝機能障害、腎機能障害のある患者。
- -糖尿病または大腿神経障害の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IPACK ブロック
超音波ガイド下での麻酔科医による伏在神経ブロックと IPACK ブロック。
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ロピバカイン 0.5% 20ml による伏在神経ブロックおよびロピバカイン 0.2% 30ml による IPACK ブロック (総用量 160 mg)。
80mlのロピバカイン0.2％の関節周囲浸潤（総用量160mg）。
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ACTIVE_COMPARATOR：局所浸潤鎮痛
外科医による関節周囲浸潤
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ロピバカイン 0.5% 20ml による伏在神経ブロックおよびロピバカイン 0.2% 30ml による IPACK ブロック (総用量 160 mg)。
80mlのロピバカイン0.2％の関節周囲浸潤（総用量160mg）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総モルヒネ消費量 (mg)
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総モルヒネ消費量 (mg)
時間枠：術後2時間、48時間、72時間
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術後2時間、48時間、72時間
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能動的屈曲
時間枠：術後24時間、48時間、72時間
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度で測定された患者による膝の屈曲
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術後24時間、48時間、72時間
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大腿四頭筋の筋力 (数値スケール、1 ～ 5)
時間枠：術後24時間、48時間、72時間
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1=収縮なし、5=通常の強さ
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術後24時間、48時間、72時間
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安静時および運動時の疼痛スコア（数値評価尺度、0～10）
時間枠：術後2時間、24時間、48時間、72時間
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0=痛みなし、10=想像できる最悪の痛み
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術後2時間、24時間、48時間、72時間
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術後の吐き気と嘔吐の割合
時間枠：術後2時間、24時間、48時間、72時間
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はい・いいえ
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術後2時間、24時間、48時間、72時間
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制吐薬の消費率
時間枠：術後2時間、24時間、48時間、72時間
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はい・いいえ
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術後2時間、24時間、48時間、72時間
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かゆみの割合
時間枠：術後2時間、24時間、48時間、72時間
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はい・いいえ
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術後2時間、24時間、48時間、72時間
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歩いた距離 (メートル)
時間枠：術後24時間、48時間、72時間
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術後24時間、48時間、72時間
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前十字靭帯 - 損傷調査後のスポーツ復帰
時間枠：術後4ヶ月と8ヶ月
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術後4ヶ月と8ヶ月
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国際膝ドキュメンテーション委員会のスコア
時間枠：術後4ヶ月と8ヶ月
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術後4ヶ月と8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。